코오롱생명과학이 세계 최초 무릎 골관절염 유전자치료제 '인보사-케이 주(사진, 이하 인보사)'의 적응증을 경증환자로 확대할 계획이다.
코오롱생명과학은 인보사의 경증환자 적응증 추가를 위한 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 23일 밝혔다.
현재 인보사는 3개월 이상 약물 및 물리 치료를 했음에도 불구하고 증상이 지속되는 중등도 무릎 골관절염(K&L grade 3) 환자의 치료제로 국내 시판허가를 받았으나, 이번 추가 임상을 통해 경증환자(K&L grade 2)까지 그 치료 범위를 확대할 계획이다.
이번 경증환자를 위한 임상은 총 17개 기관에서 146명을 대상으로 내년 1월부터 2년 동안 진행할 예정이다. 이번 임상을 통해 약 270만 명의 국내 무릎 골관절염환자 중 180만 명 이상이 향후 인보사로 치료 받을 수 있을 것으로 회사 측은 기대했다.
이우석 코오롱생명과학 대표는 "이번 임상의 가장 큰 목표는 K&L grade 2로 환자군을 확대해 골관절염으로 고통 받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 것"이라며 "추가 임상을 통해 인보사가 글로벌 신약으로 진출 시 보다 많은 환자들에게 새로운 대안으로 갈 수 있는 가능성을 보여주게 돼 기쁘다"고 밝혔다.
한편 인보사는 1회 투여로 2년간 효과가 지속돼 환자가 지속적인 약물 복용 및 수술·입원·요양 등에 사용하는 총 경제적 비용에 대한 부담을 낮출 것으로 기대되고 있다.
