임상서비스와 체계의 우수성 및 전문성 등 인정받아
엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK글로벌PS)는 지난 10일 임상시험 서비스의 모든 범위에서 국내 임상시험수탁기관(CRO) 최초로 국제 기준에 부합하는 'ISO(국제표준화기구) 9001:2015' 품질경영시스템 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.
품질경영시스템 인증은 임상시험 서비스 전 분야 및 임상 연구 전문 인력 양성을 위한 훈련 프로그램의 개발 및 운영에 대한 내용을 담고 있다. 그 동안 CRO산업에서는 특정 임상시험 항목 또는 교육 분야에 대한 ISO 인증을 받은 경우는 있었으나 △임상연구 계획 및 설계 △모니터링 △데이터의 관리 및 분석 △통계 △프로토콜 및 결과보고서 작성 △약물감시 △품질보증 서비스 등 임상시험 서비스 전반에 걸쳐 인증 받은 것은 이번이 처음이다.
이영작 LSK글로벌PS 대표는 "글로벌 임상기준을 충족시키기 위한 인프라 구축과 품질향상을 위해 꾸준히 노력해왔다"며, "앞으로도 글로벌 수준의 임상시험 서비스를 제공해 국내 개발 의약품이 글로벌 신약으로 거듭날 수 있도록 노력해 나가겠다"고 말했다.
한편 2001년 설립된 LSK글로벌PS는 작년 12월 31일 기준 887여건의 임상시험을 수행해왔으며, 이 중 110여건의 글로벌 임상시험을 진행했다.
김지섭기자 cloud50@dt.co.kr
품질경영시스템 인증은 임상시험 서비스 전 분야 및 임상 연구 전문 인력 양성을 위한 훈련 프로그램의 개발 및 운영에 대한 내용을 담고 있다. 그 동안 CRO산업에서는 특정 임상시험 항목 또는 교육 분야에 대한 ISO 인증을 받은 경우는 있었으나 △임상연구 계획 및 설계 △모니터링 △데이터의 관리 및 분석 △통계 △프로토콜 및 결과보고서 작성 △약물감시 △품질보증 서비스 등 임상시험 서비스 전반에 걸쳐 인증 받은 것은 이번이 처음이다.
이영작 LSK글로벌PS 대표는 "글로벌 임상기준을 충족시키기 위한 인프라 구축과 품질향상을 위해 꾸준히 노력해왔다"며, "앞으로도 글로벌 수준의 임상시험 서비스를 제공해 국내 개발 의약품이 글로벌 신약으로 거듭날 수 있도록 노력해 나가겠다"고 말했다.
한편 2001년 설립된 LSK글로벌PS는 작년 12월 31일 기준 887여건의 임상시험을 수행해왔으며, 이 중 110여건의 글로벌 임상시험을 진행했다.
김지섭기자 cloud50@dt.co.kr
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