HK이노엔은 반려동물 아토피 피부염 치료제 'IN-115314'가 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 28일 밝혔다.
이번 승인에 따라 HK이노엔은 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견을 대상으로 IN-115314와 아포퀠정(오클라시티닙)을 각각 경구투여해 소양증과 피부병변 개선효과 및 안전성을 평가할 예정이다. 이 임상에는 국내 10여개 동물병원이 참여한다.
'야누스 키나제-1'(JAK-1) 억제 기전을 활용해 반려동물과 사람을 대상으로 아토피 피부염 신약을 개발 중인 기업은 국내에서 HK이노엔이 유일하다. 기존 출시된 치료제는 JAK-2까지 억제해 부작용 위험성이 우려돼 용법·용량 제한이 있었지만 IN-115314는 높은 선택성과 뛰어난 JAK-1 억제능력으로 낮은 부작용과 효과적인 항염증 작용을 기대할 수 있다. 현재 HK이노엔은 해당 물질을 사람(연고제)과 반려동물(경구제) 아토피 피부염 치료제로 동시 개발 중이다.
반려견 아토피 피부염 치료제의 글로벌 시장 규모는 올해 16억4850만달러(약 2조2700억원)으로 추정된다. 평균 10.3% 성장해 2032년에는 32억7630만달러 (약 4 5000억원)에 달할 것으로 예상된다.
이 중 JAK억제제 계열 반려동물 아토 피피부염 치료제 시장에는 현재 글로벌 제약사 제품(조에티스 '아포퀠정')만 출시된 상태다. 아포퀠정의 경우 작년 한 해에만 전세계에서 매출 10억1800만달러 (약 1조4000억원)를 기록하며 블록버스터 의약품 중 하나로 자리잡았다.
HK이노엔 관계자는 "위식도역류질환 신약 케이캡이 관련 시장에 성공 사례를 만든 것과 같이 반려동물 의약품 분야에서는 IN-115314가 새로운 신화를 만들 차세대 주자가 될 것"이라며 "글로벌 대형 제약사 제품 일색인 시장에 국산 반려동물 의약품으로 새로운 대안을 제시하겠다"고 말했다.
앞서 HK이노엔은 IN-115314에 대해 사람을 대상으로 한 바르는 아토피 피부염 치료제로 지난 3월 식품의약품안전처로부터 2상 임상시험을 승인받았다. 이번에 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험 승인을 받은 반려동물 치료제는 알약 형태(경구제)로 개발 중이다. 강민성기자 kms@dt.co.kr
