이번 임상 승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가하고, 최대 투여 용량 및 2상 임상시험의 권장용량·면역원성 등에 대해 관찰할 계획이다.
CVI-VZV-001은 차백신연구소가 자체 개발한 면역증강 플랫폼 '리포-팜'(Lipo-pam)을 기반으로 한 재조합 단백질 대상포진 백신이다. 리포-팜이 세포성 면역반응을 유도, 잠복감염 상태에 있는 대상포진 바이러스의 활성화를 억제해 대상포진을 예방한다.
대상포진은 수두-대상포진 바이러스가 신경절에 잠복해 있다가 면역력이 저하되면 발병한다. 현재 약독화 생백신과 재조합 단백질 백신 등 2가지 형태의 예방백신이 상용화됐다. 그 중 약독화 생백신은 고령층에게 예방효과가 부족하다는 평가를 받고 있다. 반면 현재 출시된 재조합 단백질 백신은 고령층에서도 방어효과가 우수하지만, 백신에 포함된 면역증강제가 심한 통증을 유발한다는 단점이 있다.
차백신연구소에서 개발 중인 CVI-VZV-001에 적용된 면역증강 물질은 현재 국내 2b상 중인 만성 B형간염 치료 백신에도 사용되고 있는데, 심각한 통증에 대한 보고가 없다. 이에 심각한 통증을 유발하지 않을 것으로 예상된다. 또한 현재 3개월 이상 유지되는 '대상포진 후 신경통'(PHN)인 경우에는 해결할 수 있는 방법이 없지만 차백신연구소의 재조합 단백질 백신은 체내에 세포성 면역반응을 극대화해 대상포진 후 신경통를 억제할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
염정선 차백신연구소 대표는 "이번 임상 1상 승인을 시작으로 신속하게 임상을 진행해 제품 상용화를 앞당기는데 최선을 다하겠다"고 말했다.
김진수기자 kim89@dt.co.kr
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