»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, ½Å±Ô ¼ºñ½º `»ï¼º ¿À°¡³ëÀ̵å` ·ÐĪ¡¦ CRO Æ÷Æ®Æú¸®¿À È®Àå
ÀÔ·Â: 2025-06-16 08:30
°¹Î¼º ±âÀÚ
°í°´»ç 'Á¶±â ¶ôÀÎ(lock-in)' ±â´ë
GMP °æÇè Åä´ë·Î °íǰÁú ¼ºñ½º Á¦°ø
µ¿¹°½ÇÇè ´ëü·Î ½ÃÀå ¼ºÀå Àü¸Á
"°í°´»ç ½Å¾à °³¹ß¿¡ ±â¿©¡¦Çõ½Å ±â¼ú¡¤¼ºñ½º °³¹ß Áö¼Ó"
GMP °æÇè Åä´ë·Î °íǰÁú ¼ºñ½º Á¦°ø
µ¿¹°½ÇÇè ´ëü·Î ½ÃÀå ¼ºÀå Àü¸Á
"°í°´»ç ½Å¾à °³¹ß¿¡ ±â¿©¡¦Çõ½Å ±â¼ú¡¤¼ºñ½º °³¹ß Áö¼Ó"
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO)À» ³Ñ¾î ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ(CRO) ¼ºñ½º±îÁö »ç¾÷ Æ÷Æ®Æú¸®¿À È®ÀåÇß´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿À°¡³ëÀ̵带 ÅëÇÑ ¾à¹° ½ºÅ©¸®´× ¼ºñ½ºÀÎ '»ï¼º ¿À°¡³ëÀ̵å'¸¦ ·ÐĪÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù. °í°´»çÀÇ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ¹ß±¼ ´Ü°èºÎÅÍ Çù¾÷À» ½ÃÀÛÇÔÀ¸·Î½á 'Á¶±â ¶ôÀÎ(lock-in)' È¿°ú¸¦ °ÅµÐ´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA), À¯·´ÀǾàǰû(EMA) µî ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä ±ÔÁ¦±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ 359°ÇÀÇ Á¦Á¶½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Â ¿ì¼öÇÑ Á¦Á¶°ü¸® ±âÁØ(GMP) ¿î¿µ °æÇèÀ» Åä´ë·Î °íǰÁúÀÇ »ùÇà ó¸®, ¿ÏÀü¹«°áÇÑ µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® µîÀÇ ¿ª·®À¸·Î ÇÑ Â÷¿ø ³ôÀº °íǰÁúÀÇ ¿À°¡³ëÀÌµå ¼ºñ½º¸¦ ¼±º¸Àδٴ °èȹÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿À°¡³ëÀÌµå »ç¾÷ ºÐ¾ß Áß ¿ì¼± '¾Ï ȯÀÚ À¯·¡ ¿À°¡³ëÀ̵å(Cancer-derived-Organoid)'¸¦ ÅëÇÑ Ç×¾Ï ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ½ºÅ©¸®´×¿¡ ÁÖ·ÂÇÑ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ³·Àº ȯÀÚ À¯»ç¼º, ºñ¿ë ºÎ´ã, À±¸®Àû ¹®Á¦ µîÀÇ ´ÜÁ¡À» ¾È°í ÀÖ¾ú´ø ±âÁ¸ÀÇ ¼¼Æ÷ ¶Ç´Â µ¿¹° ¸ðµ¨À» Ȱ¿ëÇÑ Èĺ¸¹°Áú ½ºÅ©¸®´×À» ´ëÃ¼ÇØ³ª°£´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù.
¿À°¡³ëÀ̵å´Â Áٱ⼼Æ÷ ¶Ç´Â Á¶Á÷ À¯·¡ ¼¼Æ÷¸¦ 3Â÷¿øÀ¸·Î ÀÀÁýÇØ ¹è¾çÇÑ '¹Ì´Ï Àå±â ¸ðµ¨'À» ¶æÇÑ´Ù. ±âÁ¸ ½ÇÇè¹æ½Äº¸´Ù ºñ¿ë ºÎ´ãÀº ÀûÀ¸¸é¼µµ 85%¿¡ ´ÞÇÏ´Â ³ôÀº ȯÀÚ À¯»ç¼ºÀ» ÅëÇØ Èĺ¸¹°ÁúÀÇ È¿´É°ú µ¶¼ºÀ» º¸´Ù ¸é¹ÐÇϸ鼵µ ºü¸£°Ô È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ÃÖ±Ù ½ÃÀåÀÇ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¸®¼Ä¡¾Øµå¸¶ÄÏ¿¡ µû¸£¸é ±Û·Î¹ú ¿À°¡³ëÀÌµå ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â Áö³ÇØ 10¾ï´Þ·¯(¾à 1Á¶3678¾ï¿ø)¿¡¼ ¿¬Æò±Õ 22% ¼ºÀåÇØ 2030³â 33¾ï´Þ·¯(¾à 4Á¶5137¾ï¿ø)·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î Ãß»êµÈ´Ù.
ƯÈ÷ Áö³ 4¿ù FDA°¡ µ¿¹°½ÇÇèÀ» Ãà¼ÒÇϰí, ±× ´ëü ¹æ¾ÈÀ¸·Î ¿À°¡³ëÀÌµå µîÀ» Àå·ÁÇÑ´Ù´Â °èȹÀ» ³»³õÀ¸¸é¼ »ê¾÷ÀÇ ¼ºÀå¼¼°¡ ´õ °¡ÆÈ¶óÁú °ÍÀ̶ó´Â ±â´ëµµ ³ª¿Â´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â À̹ø ¿À°¡³ëÀÌµå ¼ºñ½º Ãâ½Ã¸¦ °è±â·Î '±Û·Î¹ú Å鯼¾î CDMO'¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÑ ¼ºÀå Àü·«¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. '»ý»ê ´É·Â¡¤Æ÷Æ®Æú¸®¿À ´Ù°¢È¡¤±Û·Î¹ú °ÅÁ¡ È®´ë'ÀÇ '3´ëÃà ¼ºÀå Àü·«'À» Åä´ë·Î ¿À°¡³ëÀÌµå ¿Ü¿¡µµ Ç×ü¡¤¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC), ¾Æµ¥³ë¿¬°ü¹ÙÀÌ·¯½º(AAV) µî Æ÷Æ®Æú¸®¿À È®ÀåÀ» À§ÇÑ ÅõÀÚ¸¦ À̾°¥ °èȹÀÌ´Ù.
Á¸ ¸² »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥´Â "Ãʱ⠰³¹ß ´Ü°èºÎÅÍ ½Å¼ÓÇϰí Á¤È®ÇÑ ½ºÅ©¸®´× ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÔÀ¸·Î½á °í°´»çÀÇ °³¹ß ¸®½ºÅ©´Â ÁÙÀÌ°í °³¹ß ¼Óµµ´Â ³ôÀ̴µ¥ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç "°í°´ ¸¸Á·À» À§ÇØ °í°´»çÀÇ ´Ù¾çÇÑ ´ÏÁ ÃæÁ·ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ ±â¼ú°ú ¼ºñ½ºÀÇ °³¹ß¿¡ ´õ¿í ¸ÅÁøÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.°¹Î¼º±âÀÚ kms@dt.co.kr

'»ï¼º ¿À°¡³ëÀ̵å(Samsung Organoids)' ¼ºñ½º ´ëÇ¥ À̹ÌÁö. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º Á¦°ø
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿À°¡³ëÀ̵带 ÅëÇÑ ¾à¹° ½ºÅ©¸®´× ¼ºñ½ºÀÎ '»ï¼º ¿À°¡³ëÀ̵å'¸¦ ·ÐĪÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù. °í°´»çÀÇ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ¹ß±¼ ´Ü°èºÎÅÍ Çù¾÷À» ½ÃÀÛÇÔÀ¸·Î½á 'Á¶±â ¶ôÀÎ(lock-in)' È¿°ú¸¦ °ÅµÐ´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA), À¯·´ÀǾàǰû(EMA) µî ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä ±ÔÁ¦±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ 359°ÇÀÇ Á¦Á¶½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Â ¿ì¼öÇÑ Á¦Á¶°ü¸® ±âÁØ(GMP) ¿î¿µ °æÇèÀ» Åä´ë·Î °íǰÁúÀÇ »ùÇà ó¸®, ¿ÏÀü¹«°áÇÑ µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® µîÀÇ ¿ª·®À¸·Î ÇÑ Â÷¿ø ³ôÀº °íǰÁúÀÇ ¿À°¡³ëÀÌµå ¼ºñ½º¸¦ ¼±º¸Àδٴ °èȹÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿À°¡³ëÀÌµå »ç¾÷ ºÐ¾ß Áß ¿ì¼± '¾Ï ȯÀÚ À¯·¡ ¿À°¡³ëÀ̵å(Cancer-derived-Organoid)'¸¦ ÅëÇÑ Ç×¾Ï ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ½ºÅ©¸®´×¿¡ ÁÖ·ÂÇÑ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ³·Àº ȯÀÚ À¯»ç¼º, ºñ¿ë ºÎ´ã, À±¸®Àû ¹®Á¦ µîÀÇ ´ÜÁ¡À» ¾È°í ÀÖ¾ú´ø ±âÁ¸ÀÇ ¼¼Æ÷ ¶Ç´Â µ¿¹° ¸ðµ¨À» Ȱ¿ëÇÑ Èĺ¸¹°Áú ½ºÅ©¸®´×À» ´ëÃ¼ÇØ³ª°£´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù.
¿À°¡³ëÀ̵å´Â Áٱ⼼Æ÷ ¶Ç´Â Á¶Á÷ À¯·¡ ¼¼Æ÷¸¦ 3Â÷¿øÀ¸·Î ÀÀÁýÇØ ¹è¾çÇÑ '¹Ì´Ï Àå±â ¸ðµ¨'À» ¶æÇÑ´Ù. ±âÁ¸ ½ÇÇè¹æ½Äº¸´Ù ºñ¿ë ºÎ´ãÀº ÀûÀ¸¸é¼µµ 85%¿¡ ´ÞÇÏ´Â ³ôÀº ȯÀÚ À¯»ç¼ºÀ» ÅëÇØ Èĺ¸¹°ÁúÀÇ È¿´É°ú µ¶¼ºÀ» º¸´Ù ¸é¹ÐÇϸ鼵µ ºü¸£°Ô È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ÃÖ±Ù ½ÃÀåÀÇ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¸®¼Ä¡¾Øµå¸¶ÄÏ¿¡ µû¸£¸é ±Û·Î¹ú ¿À°¡³ëÀÌµå ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â Áö³ÇØ 10¾ï´Þ·¯(¾à 1Á¶3678¾ï¿ø)¿¡¼ ¿¬Æò±Õ 22% ¼ºÀåÇØ 2030³â 33¾ï´Þ·¯(¾à 4Á¶5137¾ï¿ø)·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î Ãß»êµÈ´Ù.
ƯÈ÷ Áö³ 4¿ù FDA°¡ µ¿¹°½ÇÇèÀ» Ãà¼ÒÇϰí, ±× ´ëü ¹æ¾ÈÀ¸·Î ¿À°¡³ëÀÌµå µîÀ» Àå·ÁÇÑ´Ù´Â °èȹÀ» ³»³õÀ¸¸é¼ »ê¾÷ÀÇ ¼ºÀå¼¼°¡ ´õ °¡ÆÈ¶óÁú °ÍÀ̶ó´Â ±â´ëµµ ³ª¿Â´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â À̹ø ¿À°¡³ëÀÌµå ¼ºñ½º Ãâ½Ã¸¦ °è±â·Î '±Û·Î¹ú Å鯼¾î CDMO'¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÑ ¼ºÀå Àü·«¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. '»ý»ê ´É·Â¡¤Æ÷Æ®Æú¸®¿À ´Ù°¢È¡¤±Û·Î¹ú °ÅÁ¡ È®´ë'ÀÇ '3´ëÃà ¼ºÀå Àü·«'À» Åä´ë·Î ¿À°¡³ëÀÌµå ¿Ü¿¡µµ Ç×ü¡¤¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC), ¾Æµ¥³ë¿¬°ü¹ÙÀÌ·¯½º(AAV) µî Æ÷Æ®Æú¸®¿À È®ÀåÀ» À§ÇÑ ÅõÀÚ¸¦ À̾°¥ °èȹÀÌ´Ù.
Á¸ ¸² »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥´Â "Ãʱ⠰³¹ß ´Ü°èºÎÅÍ ½Å¼ÓÇϰí Á¤È®ÇÑ ½ºÅ©¸®´× ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÔÀ¸·Î½á °í°´»çÀÇ °³¹ß ¸®½ºÅ©´Â ÁÙÀÌ°í °³¹ß ¼Óµµ´Â ³ôÀ̴µ¥ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç "°í°´ ¸¸Á·À» À§ÇØ °í°´»çÀÇ ´Ù¾çÇÑ ´ÏÁ ÃæÁ·ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ ±â¼ú°ú ¼ºñ½ºÀÇ °³¹ß¿¡ ´õ¿í ¸ÅÁøÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.°¹Î¼º±âÀÚ kms@dt.co.kr

[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]