대웅제약은 지난 5월 16~21일 미국 샌프란시스코에서 열린 '2025 미국흉부학회'에서 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 '베르시포로신(DWN12088)'의 글로벌 임상 2상 설계와 환자 등록 현황에 대한 중간 분석 포스터를 발표했다고 4일 밝혔다.
베르시포로신은 대웅제약이 자체 개발 중인 경구용 항섬유화 신약 후보물질로, Prolyl-tRNA Synthetase(PRS)라는 콜라겐 합성 관련 효소를 선택적으로 억제해 폐 조직의 섬유화 진행을 근본적으로 차단하는 기전을 가진다.
기존 치료제와는 다른 새로운 기전으로, 필요한 표적에만 선택적으로 작용해 이상 반응 부담을 낮추면서도 질병 진행을 효과적으로 억제할 수 있어 차세대 항섬유화 치료제로 주목받고 있다.
베르시포로신은 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐으며, 2022년에는 FDA의 신속심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로 선정됐다. 2024년 1월에는 유럽의약품청(EMA)으로부터도 희귀의약품 지정을 받았다.
미국과 한국에서 진행 중인 베르시포로신 글로벌 임상 2상은 2025년 4월 기준으로 전체 모집 목표 102명에서 약 80%에 해당하는 79명의 환자가 등록했다.
기존 IPF 임상들이 주로 백인 위주로 진행됐던 것과는 달리, 베르시포로신 임상 2상은 절반 이상인 47명이 아시아인으로 구성돼, 향후 인종별 치료 반응의 차이도 분석할 수 있을 것으로 기대된다.
임상 총괄 책임연구자인 서울아산병원 호흡기내과 송진우 교수는 "이번 임상은 새로운 치료 옵션으로서 가능성을 제시할 뿐 아니라, 아시아인을 포함한 다양한 인종의 반응을 비교 분석할 수 있는 연구로서도 의미가 크다"고 평가했다.
박성수 대웅제약 대표는 "이번 임상을 통해 글로벌 IPF 치료 패러다임에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 강민성기자 kms@dt.co.kr
송진우 교수(맨 오른쪽)가 베르시포로신 포스터 발표 현장에서 관계자들과 함께하고 있다. 대웅제약 제공.
베르시포로신은 대웅제약이 자체 개발 중인 경구용 항섬유화 신약 후보물질로, Prolyl-tRNA Synthetase(PRS)라는 콜라겐 합성 관련 효소를 선택적으로 억제해 폐 조직의 섬유화 진행을 근본적으로 차단하는 기전을 가진다.
기존 치료제와는 다른 새로운 기전으로, 필요한 표적에만 선택적으로 작용해 이상 반응 부담을 낮추면서도 질병 진행을 효과적으로 억제할 수 있어 차세대 항섬유화 치료제로 주목받고 있다.
베르시포로신은 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐으며, 2022년에는 FDA의 신속심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로 선정됐다. 2024년 1월에는 유럽의약품청(EMA)으로부터도 희귀의약품 지정을 받았다.
미국과 한국에서 진행 중인 베르시포로신 글로벌 임상 2상은 2025년 4월 기준으로 전체 모집 목표 102명에서 약 80%에 해당하는 79명의 환자가 등록했다.
기존 IPF 임상들이 주로 백인 위주로 진행됐던 것과는 달리, 베르시포로신 임상 2상은 절반 이상인 47명이 아시아인으로 구성돼, 향후 인종별 치료 반응의 차이도 분석할 수 있을 것으로 기대된다.
임상 총괄 책임연구자인 서울아산병원 호흡기내과 송진우 교수는 "이번 임상은 새로운 치료 옵션으로서 가능성을 제시할 뿐 아니라, 아시아인을 포함한 다양한 인종의 반응을 비교 분석할 수 있는 연구로서도 의미가 크다"고 평가했다.
박성수 대웅제약 대표는 "이번 임상을 통해 글로벌 IPF 치료 패러다임에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 강민성기자 kms@dt.co.kr
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