에이비엘바이오는 식품의약품안전처로부터 'ABL103'과 MSD의 역항암제 키트루다, 탁센 삼중 병용요법에 대한 임상 1b·2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 4일 밝혔다.
ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'가 적용된 파이프라인 중 하나다.
그랩바디-T는 종양 미세환경에서만 면역 T세포를 활성화함으로써 기존 4-1BB 단일항체의 간 독성 부작용을 줄이고, 항종양 활성을 강화할 수 있도록 설계됐다. 현재 미국과 한국에서 ABL103 단독요법에 대한 임상 1상이 진행 중이며, 최근 IND 승인에 따라 삼중 병용요법에 대한 임상 1b·2상이 한국과 미국에서 추가 진행될 예정이다.
이번 임상 1b·2상은 삼중 병용요법의 최적 용량을 확인하기 위한 안전성 관련 2개 파트와 용량 확장 1개 파트로 구성됐다. 에이비엘바이오는 이를 통해 ABL103 삼중 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가해 나갈 계획이다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 "ABL103을 포함한 4-1BB 기반 이중항체들의 임상이 순조롭게 진행되고 있다"며 "이번 ABL103 임상 1b/2상 IND 승인 소식과 같이 좋은 소식 전할 수 있도록 연구개발을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 강민성기자 kms@dt.co.kr
