CE MDR은 유럽 시장에 수출하기 위해 필수적으로 준수해야 하는 의료기기 규정이다. 기존 지침인 MDD를 강화해 2021년 5월부터 시행되고 있다. 기존에 판매되던 품목을 포함한 모든 제품들은 새로운 MDR 인증을 받아야 한다.
클래시스는 모노폴라 RF 기술 기반 논문 19건을 발간하고, SCIE급 국제 학술지에 이를 게재하며 제품의 안전성과 효과성을 입증받았다. 또한 유럽 미용 의료기기 분야 전문 인력을 충원하며 인허가 조직을 강화해 이번 인증을 성공적으로 획득할 수 있었다는 설명이다.
클래시스는 6월부터 폴란드와 스위스 등 주요 국가에서 볼뉴머 론칭 심포지엄 개최를 준비하고 있다. 또한 7월 CE MDR 인증 획득을 기대 중인 울트라포머 MPT(국내명 슈링크 유니버스)와 함께하는 클래시스 아카데미 교육 프로그램을 통해 현지 파트너 및 의료진 대상 마케팅을 집중 추진할 계획이다. 이미선기자 already@dt.co.kr
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