À¯Å¸´ë, ½ºÄÉÀϾ÷ 縰Áö Âü°¡±â¾÷ ¸ðÁý¡¦" Ú¸ FDA ÀÎÁõ ¹× ½ÂÀÎ Áö¿ø"
ÀÔ·Â: 2023-02-20 14:09
±è´ë¼º ±âÀÚ

À¯Å¸´ë ¾Æ½Ã¾ÆÄ·ÆÛ½º ÀÇ·áÇõ½Å¼¾ÅÍ´Â ÀÇ·á±â±â Á¦Ç°À» ÅëÇØ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ´ëÇÑ ±¸Ã¼ÀûÀÎ °èȹÀÌ ÀÖÀ¸¸ç °æÀï·Â ÀÖ´Â Á¦Ç°°ú ±â¼ú, »ç¾÷°èȹÀ» º¸À¯ÇÑ ±â¾÷À» ¼±¹ßÇØ FDA ÀÎÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» Áö¿øÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Áö¿ø´ë»óÀº ¹ÙÀÌ¿À ºÐ¾ß ½ºÅ¸Æ®¾÷À¸·Î °ø°íÀÏ ±âÁØÀÎ 2023³â 2¿ù 20ÀϷκÎÅÍ Ã¢¾÷ÇÑ Áö 7³â À̳» ±â¾÷À̸ç Áö¿øÇ׸ñÀº ±ÔÁ¦ ½ÂÀÎÀü·« ¹× FDA ÄÁ¼³ÆÃ ¹× Áø´Ü ÇÁ·Î±×·¥, ¹Ì±¹ ÀÇ·áÇõ½Å¼¾ÅÍ ¹æ¹® ¹× FDA 510(K) Áغñ ÇÁ·Î±×·¥, FDA 510(K) ÀÛ¼º ¹× ÀÎÇã°¡ Á¦Ãâ ÇÁ·Î±×·¥ µî ¸ðµÎ 3°¡Áö´Ù.
±â¼ú ¹× »ç¾÷ ºÐ¾ß 50Á¡, »ê¾÷ȯ°æ ¹× ½ÃÀ强 20Á¡, â¾÷±â¾÷ ¹× °æ¿µ¼º°ú 30Á¡ µî 3°¡Áö Æò°¡Ç׸ñÀ¸·Î äÁ¡µÇ¸ç 1Â÷ ¼¸é Æò°¡¿Í 2Â÷ ¹ßÇ¥ Æò°¡¸¦ ÅëÇØ Áö¿ø ±â¾÷À» ÃÖÁ¾ ¼±Á¤ÇÑ´Ù.
½Åû ±â°£Àº À̳¯ºÎÅÍ ´ÙÀ½ ´Þ 20ÀϱîÁöÀ̸ç ÀÎõ ½ºÅ¸Æ®¾÷ ȨÆäÀÌÁö Á¢¼ö¸¦ ÅëÇØ ½Åû °¡´ÉÇÏ´Ù. »ç¾÷ °ü·Ã Ãß°¡ ¹®ÀÇ´Â À¯Å¸´ë ÀÇ·áÇõ½Å¼¾ÅÍ¿Í ÀÎõÅ×Å©³ëÆÄÅ© ½ºÅ¸Æ®¾÷ÆÄÅ©¼¾Å͸¦ ÅëÇØ °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÇÑÆí À¯Å¸´ë ¾Æ½Ã¾ÆÄ·ÆÛ½º´Â 173³â ¿ª»ç¸¦ Áö´Ñ ¼¼°è 100À§±Ç(±Û·Î¹ú ´ëÇÐ Æò°¡ ±â°ü QS ¼±Á¤) ¿¬±¸ Á᫐ ´ëÇÐÀÎ ¹Ì±¹ À¯Å¸´ëÇб³ÀÇ È®ÀåÇü Ä·ÆÛ½º·Î 2014³â ÀÎõ ¼Ûµµ±¹Á¦µµ½Ã¿¡ °³±³ÇØ ¿î¿µ ÁßÀÌ´Ù.±è´ë¼º±âÀÚ kdsung@dt.co.kr
[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]