문재인 대통령이 러시아의 코로나19 백신 도입을 검토하라는 지시와 함께, 해당 백신의 안전성에 대한 검증작업이 본격화 되고 있다.
식품의약품안전처는 외교부에 러시아가 개발한 코로나19 백신인 '스푸트니크V' 관련 안전성 정보를 수집해달라고 요청했다고 22일 밝혔다.
식약처는 외교부에 스푸트니크V 백신을 접종하는 국가에서 혈전 발생 등 이상반응과 관련한 정보 수집을 요청하는 내용의 공문을 보냈다. 대상 국가는 스푸트니크V 백신을 접종 중인 러시아 등 12개국으로 전해졌다.
식약처는 공문 발송에 대해, 코로나19 백신과 관련한 해외 자료 등을 수집하기 위한 차원이라고 설명했다. 스푸트니크V 백신의 경우 다른 제약사에서 개발한 백신에 비해 통상적인 방법으로는 정보에 접근하기가 쉽지 않다는 이유에서다.
식약처 관계자는 "허가나 도입 여부와 상관없이 해외에서 개발된 코로나19 백신 정보와 이상 반응을 수집하기 위한 조치"라고 말했다.
현재 식약처에 스푸트니크V 백신에 대한 품목허가가 신청되지는 않은 상태다.
스푸트니크V 백신은 지난해 8월 러시아가 세계 최초로 개발해 승인한 제품이다. 이 백신은 접종 후 '희귀 혈전증' 발생 논란에 휩싸인 아스트라제네카(AZ), 얀센 백신과 같은 '바이러스 벡터' 기반의 백신이다.
스푸트니크V 백신은 내달부터 국내 업체에서 '수출용'으로 생산된다. 이 생산은 러시아 국부펀드(Russian Direct Investment Fund, RDIF)와 국내 제약사의 위탁생산 계약에 따른 것이다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr
러시아 코로나19 백신 '스푸트니크 V'. 연합뉴스
식품의약품안전처는 외교부에 러시아가 개발한 코로나19 백신인 '스푸트니크V' 관련 안전성 정보를 수집해달라고 요청했다고 22일 밝혔다.
식약처는 외교부에 스푸트니크V 백신을 접종하는 국가에서 혈전 발생 등 이상반응과 관련한 정보 수집을 요청하는 내용의 공문을 보냈다. 대상 국가는 스푸트니크V 백신을 접종 중인 러시아 등 12개국으로 전해졌다.
식약처는 공문 발송에 대해, 코로나19 백신과 관련한 해외 자료 등을 수집하기 위한 차원이라고 설명했다. 스푸트니크V 백신의 경우 다른 제약사에서 개발한 백신에 비해 통상적인 방법으로는 정보에 접근하기가 쉽지 않다는 이유에서다.
식약처 관계자는 "허가나 도입 여부와 상관없이 해외에서 개발된 코로나19 백신 정보와 이상 반응을 수집하기 위한 조치"라고 말했다.
현재 식약처에 스푸트니크V 백신에 대한 품목허가가 신청되지는 않은 상태다.
스푸트니크V 백신은 지난해 8월 러시아가 세계 최초로 개발해 승인한 제품이다. 이 백신은 접종 후 '희귀 혈전증' 발생 논란에 휩싸인 아스트라제네카(AZ), 얀센 백신과 같은 '바이러스 벡터' 기반의 백신이다.
스푸트니크V 백신은 내달부터 국내 업체에서 '수출용'으로 생산된다. 이 생산은 러시아 국부펀드(Russian Direct Investment Fund, RDIF)와 국내 제약사의 위탁생산 계약에 따른 것이다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr
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