복지부, 임상연구 대비 제도화 추진… 법률ㆍ가이드라인 검토
보건복지부는 `이종장기이식 제도화 추진 태스크포스팀'을 구성해, 관련 법률 및 임상가이드라인의 초안을 마련하겠다고 13일 밝혔다.
이는 최근 당뇨치료에 관한 서울대 박성회 교수팀의 이종간 췌도이식연구가 성과를 보임에 따라, 인간대상 이종장기이식 임상연구가 수행될 가능성에 대비하기 위한 것이다.
이를 위해 이종이식 연구자, 생명윤리 및 법률 전문가 등 민간전문가와 보건복지부, 식약청, 질병관리본부 등 공무원으로 태스크포스팀을 구성해, 법률 및 가이드라인의 주요사항을 구체적으로 검토할 계획이다.
주요 검토사항은 인수공통감염병 예방 위한 수혜자 장기간 추적 조사 근거, 예측 불가능 질환 발병시 환자 격리ㆍ치료ㆍ보상ㆍ보고체계, 관리주체(복지부ㆍ질병관리본부ㆍ식약청) 역할 및 연구 지원 등 법률 규정사항과 피험자 보호 위한 피험자 선별기준ㆍ동의서ㆍ검체보관ㆍ건강관리, 대상 동물 조건ㆍ감염원 조사ㆍ정기검사ㆍ자료관리, 연구기관ㆍ연구자 자격 및 준수사항 등 연구세부사항을 포괄하는 임상가이드라인 규정사항이다.
태스크포스팀은 내달부터 매월 월례회의를 개최해 쟁점별 논의를 시작할 예정이며, 전문가 간담회 및 공청회 등 사회적 논의를 통해 내년 상반기 내로 법률안(가이드라인 포함)을 마련할 계획이다.
아울러 복지부는 태스크포스팀에서 논의될 쟁점에 관한 전문적ㆍ기술적 지원을 위해 서울대 바이오이종장기사업단에 관련 연구를 수행토록 할 계획이다.
복지부 관계자는 "이종장기이식 제도화 추진 태스크포스팀 활동을 통해 임상시험이 안전하고, 윤리적으로 수행될 수 있는 제도를 마련할 것"이라며 "또 연구자들의 국제 공동연구를 적극 지원해 이종장기이식에 관한 연구가 국제적으로 인정받을 수 있도록 하고, 연구성과의 제고를 위해 연구용 영장류 및 시설ㆍ장비 등 지원도 강화할 계획"이라고 말했다.
이연호기자 dew9012@
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이는 최근 당뇨치료에 관한 서울대 박성회 교수팀의 이종간 췌도이식연구가 성과를 보임에 따라, 인간대상 이종장기이식 임상연구가 수행될 가능성에 대비하기 위한 것이다.
이를 위해 이종이식 연구자, 생명윤리 및 법률 전문가 등 민간전문가와 보건복지부, 식약청, 질병관리본부 등 공무원으로 태스크포스팀을 구성해, 법률 및 가이드라인의 주요사항을 구체적으로 검토할 계획이다.
주요 검토사항은 인수공통감염병 예방 위한 수혜자 장기간 추적 조사 근거, 예측 불가능 질환 발병시 환자 격리ㆍ치료ㆍ보상ㆍ보고체계, 관리주체(복지부ㆍ질병관리본부ㆍ식약청) 역할 및 연구 지원 등 법률 규정사항과 피험자 보호 위한 피험자 선별기준ㆍ동의서ㆍ검체보관ㆍ건강관리, 대상 동물 조건ㆍ감염원 조사ㆍ정기검사ㆍ자료관리, 연구기관ㆍ연구자 자격 및 준수사항 등 연구세부사항을 포괄하는 임상가이드라인 규정사항이다.
태스크포스팀은 내달부터 매월 월례회의를 개최해 쟁점별 논의를 시작할 예정이며, 전문가 간담회 및 공청회 등 사회적 논의를 통해 내년 상반기 내로 법률안(가이드라인 포함)을 마련할 계획이다.
아울러 복지부는 태스크포스팀에서 논의될 쟁점에 관한 전문적ㆍ기술적 지원을 위해 서울대 바이오이종장기사업단에 관련 연구를 수행토록 할 계획이다.
복지부 관계자는 "이종장기이식 제도화 추진 태스크포스팀 활동을 통해 임상시험이 안전하고, 윤리적으로 수행될 수 있는 제도를 마련할 것"이라며 "또 연구자들의 국제 공동연구를 적극 지원해 이종장기이식에 관한 연구가 국제적으로 인정받을 수 있도록 하고, 연구성과의 제고를 위해 연구용 영장류 및 시설ㆍ장비 등 지원도 강화할 계획"이라고 말했다.
이연호기자 dew9012@
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