±¹Á¦¹é½Å¿¬±¸¼Ò-¿¡½ºÆ¼ÆÊ, Äڷγª19 ¹é½Å ÀÓ»ó°³¹ß Çù·Â ÃßÁø
ÀÔ·Â: 2022-11-27 09:47
±èÁø¼ö ±âÀÚ
ÆÄÆ®³Ê½Ê¿¡ µû¶ó IVI¿Í ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº ¹ü¿ë Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º ¹é½Å Èĺ¸¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó°³¹ß °èȹ(CDP) ¹× ±ÔÁ¦ Åë°ú Àü·«À» ¼ö¸³ÇÏ´Â µ¥ °øµ¿À¸·Î Çù·ÂÇϸç, Çѱ¹°ú ¾ÆÇÁ¸®Ä« ±¹°¡¿¡¼ ÃßÁøµÉ ¹é½Å Èĺ¸¹°ÁúÀÇ 1¡¤2a»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼µµ Çù¾÷ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ IVI¿Í ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)ÀÇ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Àη¾缺 Çãºê(GTH-B)¸¦ È°¼ºÈÇϱâ À§ÇÑ ³ë·Â¿¡µµ Çù·ÂÇϱâ·Î Çß´Ù.
¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº mRNA ¹é½ÅÀ» Æ÷ÇÔÇÑ RNA ±â¹Ý ÀǾàÇ°À» À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) Çѱ¹ÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ±â¾÷À¸·Î, ¿ì¼öÇÑ CDMO ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö Àִ ÷´Ü »ý»ê ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ¿ÃÇØ 7¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ NAI(No Action Indicated) µî±ÞÀÇ cGMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
±è°æÁø ¿¡½ºÆ¼ÆÊ ´ëÇ¥´Â "µÎ ±â°üÀÇ ¿ª·®À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½Ã³ÊÁö¸¦ âÃâÇØ mRNA ¹é½Å °³¹ß°ú GTH-B ±³À° °úÁ¤À» ÅëÇÑ ÁßÀú¼Òµæ±¹°¡µéÀÇ ¹ÙÀÌ¿À Á¦Á¶ Àη ¾ç¼º¿¡ ±â¿©ÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Á¦·Ò ±è IVI »ç¹«ÃÑÀåÀº "À̹ø Çù·ÂÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Â÷¼¼´ë mRNA ¹é½ÅÀÇ °³¹ß °¡¼ÓÈÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]