베트남 정부가 우리나라 의약품의 공공입찰 등급을 2그룹으로 유지한다. 이로써 연간 2000억원 규모의 베트남 의약품 수출 시장과 관련한 불확실성이 해소됐다.
18일 식품의약품안전처에 따르면 베트남 보건부는 이날 공공입찰에서 우리나라 의약품을 2그룹으로 유지한다는 내용의 '베트남 공공의료시설의 의약품 공급 입찰' 규정을 확정·공표했다.
이에 따라 우리나라와 같이 PIC/S(의약품실사상호협력기구)와 ICH(국제의약품규제조화위원회)에 모두 가입한 국가의 경우 공공입찰 등급이 2그룹으로 유지된다.
PIC/S는 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준)와 GMP 실사에 대한 국제 조화를 주도하는 국제협의체다. ICH는 의약품 인허가 규제와 국제협력을 위한 위원회다. 또한 국내 제약사가 유럽이나 미국으로부터 GMP 인증을 받은 경우 1그룹에도 포함될 수 있게 됐다.
지난해 2월 베트남 정부가 의약품 공공입찰 규정 개정을 추진하는 과정에서 우리나라 의약품이 2그룹에서 5그룹으로 하락할 가능성이 있다는 우려가 불거진 바 있다. 베트남 정부는 의약품 공공입찰 등급을 PIC/S와 ICH 가입 여부 등을 토대로 1~5등급으로 분류하는데, 1등급에 가까울수록 입찰 선정에 유리하다.
식약처는 입찰등급 유지를 위해 지난해 3월 대통령 베트남 순방과 같은 해 5월 식약처장의 베트남 방문 시 고위급 회담에서 국내 기업의 2그룹 유지를 요청했다. 지난해 11월 베트남 보건부의 한국 방문과 올해 6월 식약처의 베트남 보건부 방문 때 베트남 공무원에게 한국의 허가·심사제도와 규제 경험 전수를 약속하기도 했다.
한국의약품수출입협회 집계 기준 지난해 베트남 대상 의약품 수출액은 1억7000만달러, 수입액은 392만달러다.
한편 한국제약바이오협회는 베트남 공공입찰 2그룹 유지 결정에 대해 "식약처의 기민한 대응에 따른 외교적 성과"라고 평가했다. 이어 협회는 논평을 통해 "국내 제약기업의 아세안 등 글로벌 시장 진출에 큰 도움이 될 것으로 확신한다"며 "제약산업계는 앞으로도 기술·품질 혁신에 만전을 기해 베트남 등 아세안 시장을 비롯한 해외 시장 개척에 속도를 낼 것을 약속한다"고 밝혔다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr
18일 식품의약품안전처에 따르면 베트남 보건부는 이날 공공입찰에서 우리나라 의약품을 2그룹으로 유지한다는 내용의 '베트남 공공의료시설의 의약품 공급 입찰' 규정을 확정·공표했다.
이에 따라 우리나라와 같이 PIC/S(의약품실사상호협력기구)와 ICH(국제의약품규제조화위원회)에 모두 가입한 국가의 경우 공공입찰 등급이 2그룹으로 유지된다.
PIC/S는 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준)와 GMP 실사에 대한 국제 조화를 주도하는 국제협의체다. ICH는 의약품 인허가 규제와 국제협력을 위한 위원회다. 또한 국내 제약사가 유럽이나 미국으로부터 GMP 인증을 받은 경우 1그룹에도 포함될 수 있게 됐다.
지난해 2월 베트남 정부가 의약품 공공입찰 규정 개정을 추진하는 과정에서 우리나라 의약품이 2그룹에서 5그룹으로 하락할 가능성이 있다는 우려가 불거진 바 있다. 베트남 정부는 의약품 공공입찰 등급을 PIC/S와 ICH 가입 여부 등을 토대로 1~5등급으로 분류하는데, 1등급에 가까울수록 입찰 선정에 유리하다.
식약처는 입찰등급 유지를 위해 지난해 3월 대통령 베트남 순방과 같은 해 5월 식약처장의 베트남 방문 시 고위급 회담에서 국내 기업의 2그룹 유지를 요청했다. 지난해 11월 베트남 보건부의 한국 방문과 올해 6월 식약처의 베트남 보건부 방문 때 베트남 공무원에게 한국의 허가·심사제도와 규제 경험 전수를 약속하기도 했다.
한국의약품수출입협회 집계 기준 지난해 베트남 대상 의약품 수출액은 1억7000만달러, 수입액은 392만달러다.
한편 한국제약바이오협회는 베트남 공공입찰 2그룹 유지 결정에 대해 "식약처의 기민한 대응에 따른 외교적 성과"라고 평가했다. 이어 협회는 논평을 통해 "국내 제약기업의 아세안 등 글로벌 시장 진출에 큰 도움이 될 것으로 확신한다"며 "제약산업계는 앞으로도 기술·품질 혁신에 만전을 기해 베트남 등 아세안 시장을 비롯한 해외 시장 개척에 속도를 낼 것을 약속한다"고 밝혔다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr
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