유한양행, 퇴행성디스크 치료제 美 임상 3상

미국서 첫 환자 투여 완료…TGF-β1 펩타이드 의약품

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유한양행, 퇴행성디스크 치료제 美 임상 3상
유한양행 중앙연구소. <유한양행 제공>

유한양행은 미국에서 퇴행성디스크 치료제 'YH14618(SB-01, 레메디스크)'의 임상 3상 첫 환자 투여가 19일(현지시간) 이뤄졌다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 미국 스파인바이오파마의 주도 하에 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국내 30여개 임상센터에서 진행된다.

이번 임상 3상 시험은 YH14618의 안전성 평가 및 디스크 내 투여 후 6 개월간 지속적 통증 및 관련 장애의 개선을 확인하는 시험이다. 12개월의 추적 관찰 기간을 포함해 2024년에는 임상 결과를 확보할 것으로 예상된다. 유한양행은 지난 2009년 엔솔바이오로부터 YH14618를 기술이전을 받아 국내에서 개발을 했으며, 2018년 스파인바이오파마에 개발 권리와 한국을 제외한 글로벌 판권을 기술수출 한 바 있다.

임상 3상 시험의 첫 환자 투약 개시에 따라 유한양행은 스파인바이오파마로부터 마일스톤 기술료 200만달러를 받게 된다.

YH14618은 수술없이 척추 부위에 주사해 디스크 재생을 유도시키는 기전의 펩타이드 의약품으로, 아직 근본적인 원인과 치료법이 없는 퇴행성 디스크 시장에서 미충족 수요를 충족할 신약으로 기대된다.유한양행 관계자는 "이번 임상은 한국에서 진행한 연구결과를 바탕으로 이뤄졌으며, 미 FDA로부터 임상 2상을 면제받고 3상 연구에 바로 진입했다"며 "임상이 성공적으로 마무리되면 퇴행성 디스크 질환으로 고통받는 수많은 환자들에게 새로운 치료 기회를 줄 수 있을 것"이라고 말했다.김진수기자 kim89@




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