‘MLR-1023’ 미국·한국 환자 등록 시작…2019년 임상 완료 계획
부광약품은 미국 멜리어와 공동 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질 'MLR-1023'의 후기 제2상 임상시험 환자 등록을 시작했다고 11일 밝혔다.
MLR-1023은 인슐린의 세포 신호전달에 관여하는 '린 키나아제' 효소를 활성화해 인슐린의 혈당 강하 효과를 높이는 방식의 치료제다. 부광약품은 미국 식품의약국(FDA)과 식품의약품안전처로부터 MLR-1023의 임상시험을 승인받았으며 최근 미국과 한국에서 동시에 환자 등록을 시작했다. 부광약품은 오는 2019년 상반기까지 임상시험을 완료하고 그 해 하반기 결과를 도출할 계획이다.
임상은 기존 당뇨병 치료제인 메트포르민 단독요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된다. MLR-1023과 메트포르민을 함께 투여한 환자와 메트포르민만 단독으로 투여한 환자의 당화혈색소 수치를 비교해 후보물질의 효능을 확인할 예정이다. 당화혈색소란 산소를 운반하는 적혈구의 혈색소(헤모글로빈) 분자가 혈액 속의 포도당과 결합한 것으로, 당뇨병 치료제의 1차 유효성 평가변수로 많이 쓰이고 있다.
부광약품 관계자는 "MLR-1023 외에도 올해 하반기 시작을 목표로 파킨슨병 환자의 운동장애 치료 약물인 'JM-010'의 글로벌 임상시험을 준비하고 있다"며 "앞으로도 회사의 성장 동력을 혁신 신약 개발을 통한 해외시장 진출에서 찾을 것"이라고 말했다.
김지섭기자 cloud50@dt.co.kr
MLR-1023은 인슐린의 세포 신호전달에 관여하는 '린 키나아제' 효소를 활성화해 인슐린의 혈당 강하 효과를 높이는 방식의 치료제다. 부광약품은 미국 식품의약국(FDA)과 식품의약품안전처로부터 MLR-1023의 임상시험을 승인받았으며 최근 미국과 한국에서 동시에 환자 등록을 시작했다. 부광약품은 오는 2019년 상반기까지 임상시험을 완료하고 그 해 하반기 결과를 도출할 계획이다.
임상은 기존 당뇨병 치료제인 메트포르민 단독요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된다. MLR-1023과 메트포르민을 함께 투여한 환자와 메트포르민만 단독으로 투여한 환자의 당화혈색소 수치를 비교해 후보물질의 효능을 확인할 예정이다. 당화혈색소란 산소를 운반하는 적혈구의 혈색소(헤모글로빈) 분자가 혈액 속의 포도당과 결합한 것으로, 당뇨병 치료제의 1차 유효성 평가변수로 많이 쓰이고 있다.
부광약품 관계자는 "MLR-1023 외에도 올해 하반기 시작을 목표로 파킨슨병 환자의 운동장애 치료 약물인 'JM-010'의 글로벌 임상시험을 준비하고 있다"며 "앞으로도 회사의 성장 동력을 혁신 신약 개발을 통한 해외시장 진출에서 찾을 것"이라고 말했다.
김지섭기자 cloud50@dt.co.kr
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