니조랄 사용중지
식품의약품안전처(이하 식약처)가 한국얀센의 니조랄 등 케토코나졸 성분의 항진균제 26개에 대해 사용 중지를 권고하고 나섰다.
식약처는 29일 배포한 안전성 서한을 통해 "유럽의약품청(EMA)의 판매중지 권고와 미식품의약품청(FDA)의 진균감염증 일차치료제 사용금지 조치에 따라 사용 중단을 권고한다"고 밝혔다
식약처에 따르면 유럽의약품청(EMA)은 이 약품들이 기타 항진균제에 비해 간손상 위험성 등 높다고 평가했다.
미국 FDA 또한 니조랄 등 케토코나졸 성분의 항진균제 26개에 대해 심각한 간손상 등이 나타날 수 있다고 경고했다.
한편 유럽의약품청은 오는 10월 케토코나졸의 판매 중지 여부에 대해서 결정할 것으로 알려졌다.
디지털뉴스부 dtnews@
식약처는 29일 배포한 안전성 서한을 통해 "유럽의약품청(EMA)의 판매중지 권고와 미식품의약품청(FDA)의 진균감염증 일차치료제 사용금지 조치에 따라 사용 중단을 권고한다"고 밝혔다
식약처에 따르면 유럽의약품청(EMA)은 이 약품들이 기타 항진균제에 비해 간손상 위험성 등 높다고 평가했다.
미국 FDA 또한 니조랄 등 케토코나졸 성분의 항진균제 26개에 대해 심각한 간손상 등이 나타날 수 있다고 경고했다.
한편 유럽의약품청은 오는 10월 케토코나졸의 판매 중지 여부에 대해서 결정할 것으로 알려졌다.
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