온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중기전 합성치사 항암신약 후보물질 '네수파립'과 셀트리온 항암 바이오시밀러 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)와의 병용요법에 대한 공동 연구개발(R&D) 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.
이번 공동 R&D는 난소암 재유지요법 분야의 높은 미충족 의료수요를 해소하기 위한 목적으로, 양사는 이번 공동 연구 개발을 통해 글로벌 항암 블록버스터 치료옵션 개발 공략을 가속화할 계획이다.
이번 공동 R&D의 구체적인 계약 조건은 상호 비밀유지조항(NDA)에 따라 비공개다. 하지만 국내 바이오 산업에서 확고한 매출 기반과 허가 역량을 가진 두 기업이 차세대 항암 파이프라인을 중심으로 협력에 나섰다는 점에서 업계의 관심이 집중되고 있다.
특히 온코닉테라퓨틱스는 37호 국산 신약 '자큐보정'(자스타프라잔) 개발을 통해 신약 개발 역량을 입증한 바 있다. 셀트리온은 세계 최고 수준의 항체 바이오의약품을 보유하고 있는 만큼 양사는 글로벌 항암시장에서 새로운 표준을 만들만한 R&D 역량과 시장 실행력을 모두 갖춘 이상적인 파트너로 평가된다.
네수파립은 암세포의 DNA 손상복구에 관여하는 '파프'(PARP)와 암 성장 및 진행에 영향을 미치는 탄키라제(tankyrase)를 동시에 저해하는 차별화된 차세대 이중기전 합성치사 항암신약 후보물질이다.
네수파립은 췌장암, 자궁내막암, 위암 등 다양한 적응증에서 단독 및 병용 임상을 통해 유의미한 항암 효과를 입증해 왔으며 미국 식품의약국(FDA)로부터 두 차례 희귀의약품 지정도 획득한 바 있다.
특히 고형암 말기 암환자 대상으로 진행됐던 임상 1상 대상자중 5명의 고악성 난소암 환자에서객관적반응률(ORR) 80%,질병통제율(DCR) 100%의 뛰어난 효능을 보여 기존 치료제가 없는 난소암 재유지요법에 대한 기대감이 크다.
새로운 치료 옵션으로 함께 병용 투여될 셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 작용을 차단해 종양의 혈관 생성과 성장을 억제하는 항체 바이오시밀러이다. 유럽에서 베바시주맙 계열 항암제 중 처방 1위를 차지했다. 미국을 비롯해 글로벌 항암 시장에서 입지를 다진 제품이다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "글로벌 항암제 시장에서 입지를 굳힌 한국 바이오의 대표기업인 셀트리온과의 파트너십 체결은 국산 블록버스터 항암신약 창출의 모범 사례로 이어질 수 있을 것"이라며 "베그젤마와 네수파립의 공동 연구를 통해 난소암 재유지요법이라는 미충족 영역에서의 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있는 기회가 될 것"이라고 말했다.
셀트리온 관계자는 "바이오제약 산업 앵커 기업인 셀트리온이 온코닉테라퓨틱스와 신약 분야에서 공동 연구개발을 진행하면서 시너지 창출은 물론 바이오생태계 구축에도 이바지할 수 있어 기쁘게 생각한다"면서 "이번 네수파립 공동연구 개발은 셀트리온에게도 의미가 큰 프로젝트인 만큼 성공적인 결과 도출을 위해 최선을 다할 방침"이라고 언급했다. 강민성기자 kms@dt.co.kr
11일 송도 셀트리온 본사에서 김존(왼쪽) 온코닉테라퓨틱스 대표와 권기성 셀트리온 수석부사장이 '네수파립'과 '베그젤마' 병용요법 공동 연구개발 계약서를 들어보이고 있다. 온코닉테라퓨틱스 제공.
