"디벨롭픽(DEVELOPICK)은 FDA(미국 식품의약국) 인증을 받는 과정에서 공정개발 측면의 잠재 이슈들을 미리 발견하고, 고객사의 일정이 지연되지 않도록 돕는 최적의 플랫폼입니다."
임헌창 삼성바이오로직스 제형개발그룹장은 11일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스코리아(BIX) 2024' 기업세션에서 바이오의약품 CDO 플랫폼인 디벨로픽 3.0을 소개했다. 디벨로픽은 2022년 10월 삼성바이오로직스가 공개한 후보물질발굴 플랫폼으로 시간과 비용을 절약해 신약 개발 리스크를 최소화한다. 특히 신약 후보물질 발굴 단계에서 소량의 단백질(50~80㎎)만으로 물리화학적 특성을 평가해 적합한 약물후보를 선정할 수 있도록 돕는다.
삼성바이오로직스는 개발 후보물질의 안정성, 특성 등 분석 서비스를 제공하면서 CDO 고객사 확보를 위해 디벨롭픽의 평가 항목을 확장 중이다. 또 1개월 내 평가 결과를 제공하고 소량(80㎎)의 후보물질만으로 평가 가능하고, 최종 물질 확정과 최적화를 돕는 체계적인 평가 시스템을 갖췄다.
이와 함께 3세대에 해당하는 디벨롭픽 3.0 버전은 신약 후보물질 발굴 과정에서 소수성(hydrophobicity) 변수를 예측해 개발 효율을 높였다. 임 그룹장은 "디벨로픽은 버전1과 버전2를 지나오며 업그레이드 됐고 상당히 많이 개선됐다"고 말했다. 이어 "소수성이 큰 물질들은 잘 가라앉거나 녹지 않아 후보물질 발굴에서 다양한 문제를 야기할 수 있는데 디벨로픽 3.0에는 해당 부분에 대한 특성을 미리 파악해 맞춤형 공정을 준비할 수 있다는 강점이 있다"고 말했다.
앞서 2018년 삼성바이오로직스는 CDO 사업을 시작하면서 '에스초이스(S-CHOice)', '에스듀얼(S-DUAL)', 디벨로픽, '에스초지언트(S-CHOsient)', '에스글린(S-Glyn)', '에스-텐시파이(S-Tensify)' 등 총 6개의 플랫폼을 개발했다. 고객사 맞춤형 제조품질관리(CMC) 솔루션 '셀렉테일러(SelecTailor)'도 내놓으며 경쟁력을 높여왔다.
임 그룹장은 "CDO 비즈니스 메시지는 고객사의 물질에 기민하고 유연하게 접근하고 물질 성공에 집중해 최상의 서비스를 제공하는 것"이라며 "디벨로픽 결과에 따라 잠재 이슈를 그 다음 공정 단계에 전달하는 등 서비스 간 유기적인 반응 역시 보여줄 수 있다"고 강조했다. 한편 삼성바이오로직스는 올해 BIX 2024에 독자 부스로 참가해, 2032년까지 확보 예정인 세계 최대 규모의 생산능력(132만4000리터), 차별화된 CDMO 서비스 기술 경쟁력과 함께 항체·약물 접합체(ADC)·메신저 리보핵산(mRNA) 등 확장된 포트폴리오를 소개했다. 강민성기자 kms@dt.co.kr
임헌창 삼성바이오로직스 제형개발그룹장이 11일 BIX 2024 기술 세션에서 회사 CDO 플랫폼 '디벨로픽' 3세대 기술 소개 및 사업 경쟁력에 대해 설명하고 있다.
