CRO ±â¾÷ ÄھƽºÅÛÄÍ¿Â, ¼Å¸¶ó SEND Ç÷§Æû µµÀÔ ±Û·Î¹ú SEND ¼ºñ½º °È ±â´ë
ÀÔ·Â: 2024-04-25 16:16
Á¤¿ë¼® ±âÀÚ
SEND ÀͽºÇ÷η¯ ¹× ÇdzªÅ¬21 ¿£ÅÍÇÁ¶óÀÌÁî µµÀÔ ºñÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® °íµµÈ ²ÒÇÏ´Ù
FDA µî ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦±â°ü ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ºñÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® °È ±â´ë
FDA µî ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦±â°ü ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ºñÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® °È ±â´ë
¼Å¸¶óÀÇ ÇdzªÅ¬21 ¿£ÅÍÇÁ¶óÀÌÁî¿Í SEND ÀͽºÇ÷η¯´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA), ÀϺ» ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA) µî ÁÖ¿ä ±ÔÁ¦ ±â°ü¿¡¼ Á¦ÃâÀÚ·á °ËÅä¿¡ »ç¿ë ÁßÀÎ ±Û·Î¹ú Ç÷§ÆûÀÌ´Ù. ÄھƽºÅÛÄÍ¿ÂÀº ÇØ´ç Ç÷§Æû µµÀÔÀ» ÅëÇØ ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ¿ä±¸»çÇ׿¡ µû¶ó ´õ¿í ¾ö°ÝÇÏ°í È¿À²ÀûÀ¸·Î °í°´»çÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¦ °ËÅä ¹× ºÐ¼®ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ƯÈ÷, ÇdzªÅ¬21 ¿£ÅÍÇÁ¶óÀÌÁî´Â FDA, PMDA ¹× Áß±¹ ±¹°¡½ÄÇ°¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®Ãѱ¹(NMPA) µî ÁÖ¿ä ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ±â°ü¿¡¼ »ç¿ëµÇ´Â µ¥ÀÌÅÍ °ËÁõ ¹× Ç°Áú°ü¸® ¼Ö·ç¼ÇÀ¸·Î, ¹ÙÀÌ¿À¡¤Á¦¾à »ê¾÷¿¡¼ ºü¸£°í È¿À²ÀûÀÎ ¾à¹° °ËÅä ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÏ´Â ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ´Ù. °¢ ±ÔÁ¦±â°ü ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃç µ¥ÀÌÅÍ °ËÅä°¡ °¡´ÉÇϸç, ÇØ´ç ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ ½ÂÀÎ ¹× Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» À§ÇÑ µ¥ÀÌÅÍ Á¦Ãâ ±âÁØÀ» ¿Ïº®È÷ ÃæÁ·ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï SEND µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¦°øÇÑ´Ù.
SEND ÀͽºÇ÷η¯´Â ºñÀÓ»ó ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ´ëÇÑ °íµµÈµÈ ¿ä¾à ¹× ½Ã°¢È ±â´ÉÀ» Á¦°øÇÏ´Â °ËÁõµÈ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î(SaaS) Ç÷§ÆûÀÌ´Ù. ¼ö¹é ÆäÀÌÁö¿¡ À̸£´Â ºñÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ º¸°í¼ÀÇ ºÐ¼® ¹× °ËÅä ½Ã°£À» ´ÜÃàÇÏ°í ¿À·ù¸¦ ÇØ°áÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀ» ÁØ´Ù. ¶ÇÇÑ, ´Ù¾çÇÑ ±×·¡ÇÁ ¹× Â÷Æ®¸¦ ½Ã°¢È ÇÏ°í, ´ÜÀÏ ¹× ´ÙÁß µ¶¼º ¿¬±¸¿¡ ´ëÇØ È¿À²ÀûÀÌ°í Á¤È®ÇÑ ÀÇ»ç °áÁ¤À» °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÑ´Ù.
ÄھƽºÅÛÄÍ¿Â ºñÀÓ»óCRO»ç¾÷ºÎ ¼Û½Ãȯ »çÀåÀº "À̹ø ÇdzªÅ¬21 ¿£ÅÍÇÁ¶óÀÌÁî ¹× SEND ÀͽºÇ÷η¯ µµÀÔÀ» ÅëÇØ SEND µ¥ÀÌÅͼÂÀÇ Ç°Áú°ú ½Å·Ú¼ºÀ» Çâ»óÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ´Â µ¶¼º½ÃÇè °ü·Ã ¹æ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ·Î ÀÎÇÑ ÀáÀçÀû ¿À·ù¸¦ SEND ÀͽºÇ÷η¯¸¦ ÅëÇØ ÇØ°á, Á¦Ãâ °úÁ¤¿¡¼ »ý±â´Â ´Ù¾çÇÑ À§ÇèÀ» ¹Ì¸® ´ëºñÇÏ°í FDA °ü·Ã ±ÔÁ¦¿¡ ½Å¼ÓÇÏ°í Á¤È®ÇÏ°Ô ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¼Å¸¶ó ÄÚ¸®¾Æ ÀÌÁØ¿ë Áö»çÀåÀº "½Å¾à°³¹ß ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ¿ä±¸»çÇ×Àº °¥¼ö·Ï ´õ¿í ¾ö°ÝÇØÁö°í ÀÖ°í °ü·Ã ±ÔÁ¤ ¿ª½Ã ºü¸£°Ô º¯ÈÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ ºÎÇÕÇϱâ À§ÇØ ÀÌ¹Ì ´Ù¼öÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿Í CRO°¡ ÀÚ»çÀÇ SEND ÀͽºÇ÷η¯ ¹× ÇdzªÅ¬21 ¿£ÅÍÇÁ¶óÀÌÁîÇ÷§ÆûÀ» ¿î¿µ ÁßÀÌ´Ù. ÄھƽºÅÛÄͿ°úÀÇ °ÈµÈ ÆÄÆ®³Ê½±À» ÅëÇØ ±¹³» ½Å¾àÀÌ Àü ¼¼°è¿¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î È®ÀåÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çѱ¹ ¼Å¸¶ó°¡ Àû±Ø Áö¿øÇÏ°íÀÚ ÇÑ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÑÆí, ÄھƽºÅÛÄÍ¿ÂÀº ±¹³»¿Ü Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À» ´ë»óÀ¸·Î ½Å¾à°³¹ß Ãʱâ´Ü°èÀÇ ÄÁ¼³ÆÃ, Èĺ¸¹°Áú ¼±Á¤À» À§ÇÑ ½ºÅ©¸®´× ¹× GLP µ¶¼º½ÃÇè, ¿µ»óÀåºñ¸¦ È°¿ëÇÑ ¼Òµ¿¹° ¹× Áߴ뵿¹° À¯È¿¼º Æò°¡¿¡¼ ±¹Á¦ÀûÀÎ ¼öÁØÀÇ ºñÀÓ»ó½ÃÇè ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, 2022³â ½Ä¾àó, ³óÃÑÁøÈïû, ȯ°æºÎ GLP ½ÂÀÎ Ç׸ñ °ü·Ã Çѱ¹ÀÇ ´ëÇ¥±â¾÷À¸·Î OECD »óÈ£¹æ¹®Æò°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, 2017³âºÎÅÍ SEND ¼ºñ½º¸¦ °³½ÃÇÏ¿© ÇöÀç±îÁö ¼ö¹é °ÇÀÇ SEND µ¥ÀÌÅͼÂÀ» Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. À̹ø ÇdzªÅ¬21 ¿£ÅÍÇÁ¶óÀÌÁî¹× SEND ÀͽºÇ÷η¯ µµÀÔÀ» ¹ßÆÇÀ¸·Î µ¥ÀÌÅÍ ½Ã°¢È¸¦ ÅëÇÑ ÄÁ¼³Æà ¹× ÀÎÇã°¡ ¹®¼ ÀÛ¼º ¼ºñ½º¸¦ È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
Á¤¿ë¼®±âÀÚ kudljang@dt.co.kr
[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]