평가지표서 기존 단일국가 연구와 유사한 결과 확인
영국혈액학회가 발행하는 학술지 '이제이헴'에서 '미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 트룩시마의 실제 임상적 유효성 및 안전성: 유럽 내 관찰 연구' 제하로 발표된 이번 논문은 유럽 주요 5개국의 24개 의료기관에서 트룩시마로 치료받은 DLBCL 환자 389명의 의료 기록 분석으로 이뤄졌다.
피어 진자니 이탈리아 IRCCS 볼로냐 대학병원 세라뇰리 혈액연구소 교수 연구팀은 임상적 유효성 확인을 위해 전체 생존기간(OS), 무진행 생존기간(PFS) 및 최적의 반응(BR)을 1차 평가지표로 삼고 트룩시마 첫 투여를 기점으로 12, 18, 30개월로 추적 조사 기간을 구분해 평가했다.
연구 결과 생존 환자 비율은 12개월 86%, 18개월 81%, 30개월 76%였고, 무진행 생존 환자 비율은 기간별로 각각 78%, 72%, 67%로 확인됐다. 또한 BR 지표의 경우 완전반응 82%, 부분반응 12%, 무반응 및 안정병변 4%, 진행 2%로 나타났다. 반응 지표에서는 환자의 90%가 한 가지 이상의 이상반응을 경험했으며, 대부분 항암 치료에 따른 이상반응과 일치했다.
해당 데이터는 임상적 유효성 측면에서 이전에 발표된 한국, 네덜란드 리얼 월드 데이터의 연구와 유사한 결과를 보였다. 특히, 이번 연구는 DLBCL 대상 트룩시마의 유효성 및 안전성에 대한 실제 데이터를 제공하고 있다는 점에서 의미가 있다.
셀트리온헬스케어는 이번 데이터를 활용해 트룩시마의 유럽 처방 확대를 한층 가속화할 방침이다. 트룩시마는 올 하반기부터 자체적으로 구축한 유통 인프라를 통해 유럽에서 직접 판매 되고 있으며, 이를 바탕으로 탄력적인 가격 전략에 기반한 입찰 경쟁으로 점유율 확대가 기대되는 상황이다.
셀트리온헬스케어 관계자는 "DLBCL은 리툭시맙에서 적응증 외삽에 해당돼 치료 효능 관련 데이터가 한정적이었는데 이번 데이터를 통해 현지 의료계에서도 많은 관심을 나타내고 있다"며 "데이터를 적극 활용해 보다 많은 환자들에게 트룩시마가 전달될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
김진수기자 kim89@dt.co.kr
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