셀트리온은 12일 연결기준 경영실적 공시를 통해 1분기 매출액 4570억원, 영업이익 2077억원, 영업이익률 45.4%를 기록했다고 공시했다. 전년동기 대비 매출액은 22.6%, 영업이익은 72.8% 각각 증가했다. 당기순이익은 1972억원으로 같은 기간 87.3% 늘었다.
매출 증가는 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 주요 항체 바이오시밀러 제품이 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 안정적인 점유율을 이어간 점과 지난 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 허가를 받은 고농도 휴미라 바이오시밀러 유플라이마의 공급이 확대가 이끌었다. 판관비 감소와 생산효율성 개선, 고수익 제품의 매출 확대에 따라 영업이익률은 45.4%에 달했다. 직전 분기 영업이익률은 33%로 12.4%포인프 높아진 수치다.
셀트리온의 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 주요 항체 바이오시밀러 제품은 유럽 자가면역질환 치료제 및 항암제 시장에서 안정적인 점유율을 보이고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 4분기 유럽시장에서 램시마는 53%, 트룩시마는 36%, 허쥬마는 15%의 시장점유율을 기록했다.
지난 2월 EMA 승인을 획득한 자가면역질환 치료제 유플라이마는 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증을 확보하고 출시를 앞두고 있다.
셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 제품 허가를 목표로 하고 있다. 이에 따라 주요 파이프라인의 글로벌 임상에도 속도를 내고 있다. 결장직장암 치료제 아바스틴(Avastin)의 바이오시밀러인 CT-P16은 연내에 EMA에 허가를 신청할 예정이다. 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 등 후속 바이오시밀러도 현재 글로벌 임상 3상에 박차를 가하고 있다.
코로나19 항체 치료제 '렉키로나'는 글로벌 허가 절차에 집중하고 있다. 지난 10일 셀트리온헬스케어가 렉키로나의 파키스탄 수출 계약을 체결하며 글로벌 판매를 시작했다. 지난 3월에는 EMA로부터 '유럽 국가별로 렉키로나 품목 허가 전 도입이 필요할 경우 사용을 권고'한다는 의견을 획득했으며, 최근 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE) 등 주요 범아랍권 국가를 공략하고 있다.
렉키로나는 현재 임상 3상이 막바지 진행 중이다. 우리나라와 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개국에서 총 1300명의 글로벌 임상 3상 환자들을 대상으로 투약을 마쳤다. 임상 3상의 1차 평가지표인 입원 및 사망 비율 감소 효과를 비롯한 주요 평가지표에 대한 분석 결과는 상반기까지 발표할 예정이다. 이를 토대로 유럽, 미국 등 글로벌 허가기관의 신속한 승인 심사를 이끌어 낼 계획이다.
셀트리온 관계자는 "올해는 렉키로나, 유플라이마 등 신규 제품의 글로벌 론칭이 본격화되며 공급량이 늘어날 것으로 예상되는 만큼 앞으로도 안정적인 성장세를 기대한다"고 말했다.
유선희기자 view@dt.co.kr
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