내년부터 루피어 주사제 양산
총 사업비 2100억원이 투입된 오송공장은미국 식품의약의 의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 수준의 첨단 스마트팩토리로 지난 2015년 9월 착공을 시작해 지난 4월 식약처로부터 KGMP 인증을 받았다. 오송공장은 대지 6만6000㎡, 연면적 약 4만6000㎡ 규모로 연간 20억정의 내용고형제와 연 60만 바이알의 주사제를 생산할 수 있다. 대웅제약은 올해부터 우루사, 알비스, 다이아벡스 등 내용고형제를 생산하고 내년부터 루피어 주사제 생산에 돌입할 계획이다.
오송공장은 고품질 의약품 생산을 위해 △각 제조공정마다 인위적 오류를 원천적으로 방지하는 폐쇄형 시스템 △제품의 주요공정 자료가 실시간 자동저장 되는 품질운영시스템(QMS) △실험실관리시스템(LIMS) 등 9가지 IT시스템과 10가지의 품질정책을 도입했다. 무인지게차(LGV)와 수직이송 시스템(VTS)을 통해 반제품을 이송하고, 포장 완제품은 로봇시스템으로 분류해 자동화 창고로 이송한다. cGMP 품질관리와 환경 관리를 위해 전 공정 MES(제조실행시스템), QMS(품질보증시스템), EMS(환경관리시스템)와 24시간 사물이동을 감시하는 모니터링 등 최첨단 IT 시스템을 도입해 의약품 제조 혁신 모델을 구축했다.
대웅제약은 오송공장을 글로벌 수요와 품질 수준에 대응하기 위해 소품종 대량생산에 특화된 공장으로 운영하고 생산·포장·물류 무인자동화를 통한 효율적인 생산으로 원가경쟁력까지 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
이종욱 대웅제약 부회장은 "오송공장은 선진 cGMP 기준에 맞춰 건설된 만큼 향후 미국 cGMP, 유럽 EU GMP 승인을 획득해 대웅제약이 글로벌로 나아가는 교두보로 삼을 것"이라며 "2020년 해외매출이 국내매출을 넘는 것을 목표로 하는 '글로벌 2020' 전략의 핵심시설이 준공된 것"이라고 강조했다.
한편 대웅제약은 소품종 대량생산을 위한 '오송공장', 보툴리눔톡신 '나보타공장', 세팔로스포린계 의약품을 생산하는 '성남공장', 다품종 적기 공급을 위한 '향남공장'등 국내 4곳과 바이오의약품 생산기지인 인도네시아 '대웅인피온', 내용액제 전문공장인 '중국 요녕대웅제약'을 운영중이다.
김지섭기자 cloud50@
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