허쥬마의 국내 판매를 맡고 있는 셀트리온제약은 올해 4월 허쥬마의 보험 약가를 취득해 시판에 돌입했으며, 지난달부터 일부 병원에서 허쥬마의 처방을 시작했다고 15일 밝혔다.
허쥬마는 2014년 1월 식품의약품안전처로부터 허가 받은 첫 허셉틴 바이오시밀러로 조기유방암과 전이성유방암, 전이성위암 등의 치료에 처방된다. 허쥬마의 오리지널인 스위스 로슈의 '허셉틴'은 세계적으로 연간 약 7조9000억원의 매출을 기록하는 블록버스터 의약품으로 국내 매출 규모는 연간 1000억원 상당으로 추산된다.
국내에 출시한 허쥬마는 오리지널과 같은 용량인 150㎎을 비롯해 환자와 의료진의 편의 개선 및 약제비 절감을 위해 440㎎ 고용량 제품도 출시됐다. 허쥬마 150㎎의 약가는 37만2692원, 440㎎의 약가는 89만3531원이다. 체중 60㎏ 기준 성인 조기유방암 환자가 허쥬마 440㎎을 투여 받을 경우 경쟁 항체의약품 150㎎ 3병을 투여 받을 때와 비교해 연간 약제비는 약 30%(627만8004원) 절감된다. 특히 약제비를 전액 환자가 부담하는 비급여 영역의 초기 유방암 환자의 치료 비용 부담은 크게 줄 것으로 관측된다.
한편 셀트리온은 지난 4월 허셉틴의 특허권자인 로슈가 셀트리온을 상대로 제기한 국내 허쥬마 관련 특허권 침해금지소송 및 침해금지가처분신청이 모두 기각됨으로써 허쥬마 론칭을 본격화하기 시작했다.
셀트리온 관계자는 "셀트리온은 작년 10월 유럽 의약품청(EMA)에 허쥬마 허가를 신청했으며, 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)에도 허가를 신청하는 등 글로벌 론칭 일정을 계획대로 진행하고 있다"며 "전 세계 환자들이 바이오시밀러의 혜택을 볼 수 있도록 더 많은 국가에서 허쥬마 허가 획득 및 조기 출시를 위해 노력하겠다"고 말했다.
