“1·2상 동시 승인…임상 기간 단축 기대”
제넥신은 자체 개발 중인 갑상선(갑상샘)자극호르몬 'GX-30'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상과 2상 시험계획을 동시에 승인받았다고 26일 밝혔다.
제넥신에 따르면 GX-30은 유전적 요인이나 방사선 과다 노출, 음주, 흡연 등 다양한 원인으로 발병하는 갑상선암 치료제 후보물질이다. 갑상선을 절제한 환자의 남아있는 암을 제거하는 데 쓰인다.
임상 1상 시험은 서울성모병원과 고려대학교 안암병원에서 갑상선 절제술을 받은 환자를 대상으로 후보물질의 안전성을 평가한다. 이후 임상 2상에서 유효성을 확인할 계획이다.
제넥신 관계자는 "임상 1상과 2상 시험이 동시에 승인돼 전체 임상시험 기간을 단축할 수 있을 것"이라고 말했다.
김지섭기자 cloud50@dt.co.kr
제넥신에 따르면 GX-30은 유전적 요인이나 방사선 과다 노출, 음주, 흡연 등 다양한 원인으로 발병하는 갑상선암 치료제 후보물질이다. 갑상선을 절제한 환자의 남아있는 암을 제거하는 데 쓰인다.
임상 1상 시험은 서울성모병원과 고려대학교 안암병원에서 갑상선 절제술을 받은 환자를 대상으로 후보물질의 안전성을 평가한다. 이후 임상 2상에서 유효성을 확인할 계획이다.
제넥신 관계자는 "임상 1상과 2상 시험이 동시에 승인돼 전체 임상시험 기간을 단축할 수 있을 것"이라고 말했다.
김지섭기자 cloud50@dt.co.kr
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