줄기세포치료제 성과 … 리베이트 쌍벌제 시행도
2010 바이오ㆍ제약업계 결산
2010년 바이오ㆍ의료업계의 가장 큰 화두는 단연 `삼성'이다. 지난 5월 삼성전자는 5대 신수종사업을 발표하며 바이오제약과 의료기기 부문에 대한 강한 의지를 드러냈다. 관련 분야 인력을 대거 채용한 삼성은 지난 6월 중소형 병ㆍ의원급에서 사용할 수 있는 혈액진단기를 최초로 출시하며 시장에 진입했다.
또 9월에는 치과용 엑스레이 장비업체인 레이를 인수해 현재 동남아 시장 진출을 노리고 있으며 이달 14일에는 초음파 진단기기 업체인 메디슨 인수에 성공하며 글로벌 초음파기기 시장 진출까지 모색하고 있다.
지난달 말에는 로슈의 항악성종양제 `맙테라'의 바이오시밀러(동등 생물의약품) 임상시험 승인신청서(IND)를 식약청에 제출하기도 했다. 다방면에서 펼쳐지고 있는 삼성의 신사업이 성공할 수 있을지는 사업의 특성상 더 지켜봐야 한다.
◇줄기세포치료제, 웃고 울다=희귀난치병을 치료하려는 전세계 바이오업계의 움직임 중 올해 국내 줄기세포치료제 업체의 개발은 괄목할 만한 성과를 기록했다.
특히 에프씨비파미셀은 급성 심근경색 치료제 임상시험을 모두 종료하고 현재 당국의 품목허가 심사를 기다리고 있는 상황이다. 빠르면 내년 상반기 중 국내업체가 개발한 줄기세포치료제로 질병을 치료할 수 있는 신약이 나올 것으로 예상되고 있다.
또 국내 줄기세포치료 개발업체들은 뇌경색, 척수손상, 관절염, 치매 등 다양한 질환에서 임상시험을 실시하고 있다(). 이처럼 줄기세포 분야에서 글로벌 수준에 있는 국내 업체들의 임상을 세계가 지켜보고 있는 가운데 줄기세포를 시술 받은 환자 2명이 사망하는 사건이 벌어졌다. 관련 학계에서 사망과 줄기세포의 인과관계가 없다는 성명을 발표했지만 그동안 만병통치약으로 인식되던 줄기세포에 대한 일방적인 사고에 경종을 울렸다.
◇리베이트 쌍벌제 시행=이제 의약품ㆍ의료기기 거래 시 불법 리베이트를 건네거나 받으면 모두 무겁게 처벌받는다. 지금까지 리베이트를 건넨 제약사 직원만 처벌받았지만 이젠 이를 받은 의사ㆍ약사도 처벌받게 된다.
의약품을 많이 판매하기 위한 영업사원들의 금품ㆍ물품 등의 제공이 사실상 금지됐지만 음성적인 리베이트 제공까지 막을 수 있을지는 미지수다. 이 제도는 상대적으로 오리지널 의약품을 많이 보유한 다국적 제약사, 상위 국내 제약사에게 유리하게 작용할 것으로 전망되고 있다. 쌍벌제가 정착되면 유통질서 투명화, 약가 인하 등의 긍정적인 작용도 예상되고 있다.
한편, 의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안의 하나로 병원ㆍ약국 등 요양기관이 의약품을 상한금액보다 저렴하게 구입하면 그 혜택을 환자와 요양기관이 공유할 수 있게 한 시장형 실거래가도 시행됐다.
허우영기자 yenny@
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2010년 바이오ㆍ의료업계의 가장 큰 화두는 단연 `삼성'이다. 지난 5월 삼성전자는 5대 신수종사업을 발표하며 바이오제약과 의료기기 부문에 대한 강한 의지를 드러냈다. 관련 분야 인력을 대거 채용한 삼성은 지난 6월 중소형 병ㆍ의원급에서 사용할 수 있는 혈액진단기를 최초로 출시하며 시장에 진입했다.
또 9월에는 치과용 엑스레이 장비업체인 레이를 인수해 현재 동남아 시장 진출을 노리고 있으며 이달 14일에는 초음파 진단기기 업체인 메디슨 인수에 성공하며 글로벌 초음파기기 시장 진출까지 모색하고 있다.
지난달 말에는 로슈의 항악성종양제 `맙테라'의 바이오시밀러(동등 생물의약품) 임상시험 승인신청서(IND)를 식약청에 제출하기도 했다. 다방면에서 펼쳐지고 있는 삼성의 신사업이 성공할 수 있을지는 사업의 특성상 더 지켜봐야 한다.
◇줄기세포치료제, 웃고 울다=희귀난치병을 치료하려는 전세계 바이오업계의 움직임 중 올해 국내 줄기세포치료제 업체의 개발은 괄목할 만한 성과를 기록했다.
특히 에프씨비파미셀은 급성 심근경색 치료제 임상시험을 모두 종료하고 현재 당국의 품목허가 심사를 기다리고 있는 상황이다. 빠르면 내년 상반기 중 국내업체가 개발한 줄기세포치료제로 질병을 치료할 수 있는 신약이 나올 것으로 예상되고 있다.
또 국내 줄기세포치료 개발업체들은 뇌경색, 척수손상, 관절염, 치매 등 다양한 질환에서 임상시험을 실시하고 있다(). 이처럼 줄기세포 분야에서 글로벌 수준에 있는 국내 업체들의 임상을 세계가 지켜보고 있는 가운데 줄기세포를 시술 받은 환자 2명이 사망하는 사건이 벌어졌다. 관련 학계에서 사망과 줄기세포의 인과관계가 없다는 성명을 발표했지만 그동안 만병통치약으로 인식되던 줄기세포에 대한 일방적인 사고에 경종을 울렸다.
◇리베이트 쌍벌제 시행=이제 의약품ㆍ의료기기 거래 시 불법 리베이트를 건네거나 받으면 모두 무겁게 처벌받는다. 지금까지 리베이트를 건넨 제약사 직원만 처벌받았지만 이젠 이를 받은 의사ㆍ약사도 처벌받게 된다.
의약품을 많이 판매하기 위한 영업사원들의 금품ㆍ물품 등의 제공이 사실상 금지됐지만 음성적인 리베이트 제공까지 막을 수 있을지는 미지수다. 이 제도는 상대적으로 오리지널 의약품을 많이 보유한 다국적 제약사, 상위 국내 제약사에게 유리하게 작용할 것으로 전망되고 있다. 쌍벌제가 정착되면 유통질서 투명화, 약가 인하 등의 긍정적인 작용도 예상되고 있다.
한편, 의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안의 하나로 병원ㆍ약국 등 요양기관이 의약품을 상한금액보다 저렴하게 구입하면 그 혜택을 환자와 요양기관이 공유할 수 있게 한 시장형 실거래가도 시행됐다.
허우영기자 yenny@
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