제약산업에서 사용하는 밸리데이션이란 용어는 일관된 기준에 따라 의약품을 제조ㆍ판매하고 있다는 것을 검증하고 이를 문서화하는 것을 뜻합니다. 예를 들어 A제약사가 2009년에 생산한 B의약품이 2010년에 생산한 B의약품과 효능 등이 똑같도록 제조한다는 것을 외부에 검증하고 이를 문서화해 대조해볼 수 있도록 하는 것이지요.
우리 정부는 지난 2008년 1월 15일부터 신약에 대해 품목별로 국제규격 우수의약품 제조관리기준(GMP)을 의무화했으며, 이를 2008년 7월 전문의약품을 시작으로 적용을 확대하고 있습니다. 오는 7월부터는 일반의약품, 내년 1월은 읜료의약품 및 의약외품 등 단계적으로 시행할 계획입니다.
이같은 정책에 따라 국내 제약회사들은 GMP 준수를 위해 관련 시스템 구축에 나서고 있어 국내 IT서비스 시장에도 영향을 미치고 있습니다.
우리 정부는 지난 2008년 1월 15일부터 신약에 대해 품목별로 국제규격 우수의약품 제조관리기준(GMP)을 의무화했으며, 이를 2008년 7월 전문의약품을 시작으로 적용을 확대하고 있습니다. 오는 7월부터는 일반의약품, 내년 1월은 읜료의약품 및 의약외품 등 단계적으로 시행할 계획입니다.
이같은 정책에 따라 국내 제약회사들은 GMP 준수를 위해 관련 시스템 구축에 나서고 있어 국내 IT서비스 시장에도 영향을 미치고 있습니다.
