µðÁöÅПÀÓ½º

 


¸ðƼ¹Ù(MOTIVA), ¹Ì±¹Áõ½Ã ³ª½º´Ú(Nasdaq) »óÀå

ÇÁ¸°Æ® ÆäÀ̽ººÏ Æ®À§ÅÍ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮
¸ðƼ¹Ù(MOTIVA), ¹Ì±¹Áõ½Ã ³ª½º´Ú(Nasdaq) »óÀå
ÀÎü°øÇÐÀûÀÎ ¹æ¹ýÀÌ ´ã±ä ½Ç¸®ÄÜ °Ö·Î Á¦ÀÛµÈ ¿ì¼öÇÑ ³»±¸¼ºÀ» °¡Áø º¸Çü¹° '¸ðƼ¹Ù ¾î°í³ë¹Í½º silk surface(smooth)'¸¦ °ø±ÞÇÏ´Â '¸ðƼ¹Ù Á¦Á¶»çÀÎ Establishment labs'´Â 2018³â 7¿ù 19ÀÏ ¹Ì±¹Áõ½Ã ³ª½º´Ú¿¡ »óÀåÇÏ´Â Äè°Å¸¦ ÀÌ·ç¾ú´Ù.

¶ÇÇÑ, ¸ðƼ¹Ù Á¦Á¶»ç Establishment labs´Â ÷´Ü ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À» Æ÷ÇÔÇÑ 5°³ ±ÔÁ¦±â°üÀ» ÁؼöÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â ´ÜÀϽɻç ÇÁ·Î±×·¥(MDSAP)ÀÇ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

Á¦Á¶¾÷ü´Â MDSAPÀÇ ÇÁ·Î±×·¥À» ÅëÇØ °øÀÎµÈ Á¦3ÀÚÀÇ ½É»ç±â±¸¿Í °è¾àÀ» ¸Î¾î ¹Ì±¹ FDA¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ °üÇÒ´ç±¹ÀÇ °ü·Ã±ÔÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¿ä±¸»çÇ×À» ÃæÁ·½ÃÅ°´Â ´ÜÀϽɻ縦 ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ´Â MDSAP ½É»ç º¸°í¼­¸¦ ¹Ì±¹ FDAÀÇ EIR(Establishment Inspection Reports) ´ë½Å ÀÎÁ¤ÇÑ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.

¸ðƼ¹Ù´Â 2010³â ½ÅÁ¦Ç°À¸·Î Ãâ½ÃÇÏ¿© 2019³âÀº ÇöÀç ÃÑ 9³âµ¿¾ÈÀÇ ÃßÀû°ü¸®¸¦ ÅëÇØ Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ¿´´Ù.


±¹³»¿¡ °ø±ÞµÇ´Â '¸ðƼ¹Ù ¾î°í³ë¹Í½º silk surface(smooth)'´Â ¸ðƼ¹Ù Á¦Á¶»ç Establishment labs¿¡¼­ »ý»êÇÏ´Â ÀΰøÀ¯¹æº¸Çü¹° Áß Àú ÀÀÁý·Â, °í ½ÅÃ༺À¸·Î ÀÎÇÏ¿© º¸±â ÀÚ¿¬½º·´°í ÁÁÀº ÃË°¨À» Á¦°øÇÏ´Â º¸Çü¹°·Î½á ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ¼öÀÔ ¹× ÆǸŸ¦ Çã°¡ ¹ÞÀº ÀÌÈÄ·Î ÇöÀç±îÁö ¸¹Àº ¿©¼ºµé¿¡°Ô Å« »ç¶û°ú °ü½ÉÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
¸ðƼ¹ÙÄÚ¸®¾Æ °ü°èÀÚ´Â "¸ðƼ¹Ù´Â ´Ü¼ø Á¦Ç°¸¸ °ø±ÞÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ñ ¿©¼ºÀÇ »îÀÇ Áú Çâ»ó°ú ¶óÀÌÇÁ½ºÅ¸ÀÏÀÇ °¡Ä¡¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇØ ¸ðµç ´ã´çÀÚ°¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ´Â ÀÚ¼¼·Î ÀÓÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "#¸ðƼ¹Ù ÇÎÅ© 縰Áö¿Í °°Àº ´ëÇѾÏÇùȸ¿Í Çù¾÷ÇØ »çȸ°øÇåÀûÀÎ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ °Í"À̶ó°í ¸¶¹«¸®Çß´Ù.

¿Â¶óÀ맫ºÆÀ±âÀÚ onnews@dt.co.kr


[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]