HLB "40세 미만 간암 환자서도 리보세라닙 병용요법 효과"

HLB의 간암 신약 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 항암제 '캄렐리주맙'을 이용한 병용요법이 연령과 관계없이 일관된 치료 효과를 보였다. 40세 미만 젊은 환자에서도 무진행생존기간(PFS) 개선 효과가 확인됐다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 절제불가능 간세포암(uHCC) 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 'CARES-310'의 연령별 사후 분석 결과를 3일(현지시간)부터 5일까지 벨기에 브뤼셀 르 플라자 호텔에서 열리는 국제간암협회 연례학술대회(ILCA 2026)에서 발표한다고 1일 밝혔다. 연령별 분석 결과 50세 미만 환자에서 병용요법군의 전체생존기간 중앙값(mOS)은 21.5개월로 기존 간암 1차 표준치료제인 '소라페닙' 투여군의 15.2개월보다 길었다. 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 5.5개월로 소라페닙군 2.7개월 대비 개선됐다. 50세 이상에서도 병용요법군의 mOS는 23.9개월로 소라페닙군 15.2개월보다 길었다. mPFS는 6.2개월로 소라페닙군 3.7개월 대비 개선된 것으로 나타났다. 특히 40세 미만 환자에서도 병용요법군의 mOS는 24.2개월로 소라페닙군 15.2개월보다 길었다. mPFS는 5.5개월로 소라페닙군 2.2개월 대비 개선됐다. 안전성에서도 연령에 따른 큰 차이는 나타나지 않았다. 치료 관련 이상반응(TRAEs)은 각 연령군에서 유사했다. 가장 흔한 3~4등급 이상반응은 병용요법군에서는 고혈압, 소라페닙군에서는 수족증후군이었다. 연구 책임저자인 아른트 포겔 토론토대 UHN-프린세스마거릿암센터 종양내과 교수는 "이번 연령별 하위그룹 분석은 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법이 다양한 연령대의 간암 환자에서 치료 성과를 개선할 가능성을 뒷받침하는 추가 근거"라고 말했다. 엘레바 테라퓨틱스는 지난 7월 생산시설의 의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 관련 사항으로 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받았다. 현재 파트너사와 FDA 재신청을 위한 절차를 진행하고 있다. 김수연 기자 newsnews@dt.co.kr