식약처·제약협회, ‘GMP 핫라인’ 본격 가동

식품의약품안전처는 한국제약바이오협회와 공동으로 'GMP 규제조화 상담'(GMP 핫라인) 소통채널을 구축해 운영한다고 20일 밝혔다. 국내 제약업계의 글로벌 제조·품질관리 기준(GMP) 이행 지원과 현장 소통 확대를 위해서다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품이 적정한 제조·품질기준에 따라 일관성 있게 생산·관리됨을 보장하는 체계다. GMP 핫라인은 지난 3월 업계의 식약처, 제약협회, 업계 전문가로 구성된 '글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체'의 일환으로 마련됐다. 협의체는 GMP 기준의 안정적 이행과 현장 적용방안을 논의하고 있다. 제약업계는 한국제약바이오협회 홈페이지나 전화로 글로벌 의약품 GMP 기준 이행 과정에서 발생하는 질의와 건의사항을 상시 제출할 수 있다. 식약처는 접수된 질의 사항을 검토해 답변·안내하고, 기술 지원방안 논의가 필요한 과제는 글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체의 안건으로 연계돼 실무적인 적용방안이 논의될 예정이다. 식약처 관계자는 "GMP 규제조화 상담이 업계가 GMP 기준을 이행하는 과정에서 필요한 사항을 신속히 파악하고 전문가 논의를 통해 지원방안을 마련할 수 있는 창구로 활용되기를 기대한다"며 "앞으로도 현장과의 소통을 확대하고 국내 제약업계가 GMP 기준을 안정적으로 이행할 수 있도록 지속적으로 지원하겠다"고 말했다. 김수연 기자 newsnews@dt.co.kr