SK바이오팜, 중국서 세노바메이트·솔리암페톨 허가 획득

신청 약 1년 만에 신속하게 심사 완료 中 뇌전증 환자 1100만명, 중화권 본격 공략 SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(중국명 이푸루이)와 수면장애 치료제 '솔리암페톨'(중국명 이랑칭)이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)의 신약허가(NDA) 승인을 받았다고 9일 밝혔다. SK바이오팜과 글로벌 투자사 6디멘션 캐피탈이 설립한 합작법인 '이그니스 테라퓨틱스'가 지난해 12월 이들 약에 대한 승인을 신청했다. 약 1년 만에 모든 심사가 마무리됐다. 통상 신약허가 과정에서 여러 형태의 보완이 요구되는 것을 감안하면 세노바메이트와 솔리암페톨의 심사 과정은 원활하고 신속하게 진행됐다는 평가다. 세노바메이트와 솔리암페톨은 SK바이오팜이 자체 개발한 혁신 신약으로, 중국 내 개발 및 상업화는 이그니스가 진행한다. SK바이오팜은 이그니스와 2021년 세노바메이트, 솔리암페톨 등 주요 파이프라인의 중국 내 권리와 허가 절차 전반에 대한 파트너십을 체결했다. 이그니스는 승인 확정 이전부터 중국 내 마케팅 및 영업 전략을 철저히 준비했다. 이를 기반으로 중국 현지 시장에 신속하게 안착한다는 목표다. 두 신약의 승인으로 이그니스 기업 가치가 본격 상승할 것으로 전망된다. SK바이오팜은 이 회사 지분 약 41%를 보유하고 있다. SK바이오팜의 중국 사업 확장의 기반이 될 것으로 예상된다. 중국 내 뇌전증 환자는 약 1100만명 이상으로 추정된다. 치료제 시장 규모는 지난해 기준 11억달러로 세계 최대다.폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 환자 수도 1억7000만 명 이상으로 추산된다. 솔리암페톨이 OSA에 따른 주간과다졸림증 환자 치료 대안이 될 것으로 예상된다. 이그니스는 두 건의 신약 승인으로 중화권 내 중추신경계 질환 치료 접근성을 높이고, 현지 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 노력을 이어갈 계획이다. 에일린 롱 이그니스 테라퓨틱스 대표는 "세노바메이트와 솔리암페톨은 중국에서 중추신경계 질환을 앓고 있는 환자들에게 의미 있는 변화를 가져올 혁신 치료제"라며 "SK바이오팜과의 파트너십을 기반으로 제품 출시 준비를 신속히 진행하겠다"고 밝혔다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 "이번 중국 승인은 SK바이오팜과 이그니스 테라퓨틱스가 장기간 협력해온 결실로, 세노바메이트와 솔리암페톨의 글로벌 확장을 위한 중요한 이정표"라며 "중국 환자들이 새로운 치료 기회를 보다 신속하게 경험할 수 있도록 양사가 긴밀히 협력해 나가겠다"고 말했다. 강민성 기자 kms@dt.co.kr