연구소기업 ‘엔도로보틱스’, 미 FDA 국내 첫 의료기기 허가코드 획득
내시경 수술용 로봇 개발 전문기업...글로벌 의료기기 시장 진출 본격화
과학기술정보통신부는 서울 홍릉 강소연구개발특구 연구소기업인 엔도로보틱스가 최근 미국식품의약국(FDA)으로부터 국내 최초로 의료기기 허가코드 'NAY'를 획득했다고 13일 밝혔다.
NAY는 FDA에서 로봇 제어 수술시스템에 부여하는 분류 코드를 뜻한다.
엔도로보틱스는가 개발한 내시경 수술용 로봇은 내시경에 탈·부착이 가능하고, 미세 케이블 구동기술을 활용해 내시경 수술의 정밀성과 안전성을 크게 높일 수 있다. 강소특구는 공공기술 기반의 창업 활성화와 지역혁신 생태계 구축을 위해 도입된 제도로, 핵심기술을 보유한 대학·연구기관을 중심으로 중소기업과 연구소기업이 밀집된 소규모·고밀도 혁신공간을 대상으로 지정한다. 현재 14개가 강소특구로 지정돼 있다.홍릉 강소특구는 서울 성북구와 동대문구 일대 한국과학기술연구원(KIST), 고려대, 경희대 등을 주축으로 2020년 8월 지정됐으며, 디지털 헬스케어를 특화분야로 육성되고 있다.
지난 4년 간 투자유치 659억원, 기술이전 110건, 신규 창업 76건, 연구소기업 39개사 설립 등 가시적 성과를 거두고 있으며, 연구소기업인 큐어버스가 지난해 이탈리아 제약사 안젤리니파마에 5000억원 규모의 기술 수출을 성사시키는 등 첨단바이오 분야의 딥테크 사업화 거점으로 자리매김하고 있다.
엔도로보틱스는 이번 FDA 코드 획득을 통해 글로벌 기준을 충족한 혁신적 의료기기임을 입증받아 본격적인 해외시장 진출을 추진하고 있다. 아울러 글로벌 의료기기 기업과 연계한 300억원 규모의 시리즈 C 라운드를 진행하고 있다.
홍릉 강소특구는 앞으로 오디션형 기술창업 프로그램 등 다양한 공공기술 기반 창업 지원을 통해 성공사례를 지속적으로 창출해 나갈 계획이다.
구혁채 과기정통부 1차관은 "연구개발특구를 통해 연구성과가 창업으로, 창업이 세계 시장으로 이어지는 선순환 구조를 확립하고 지역혁신과 국가 산업경쟁력 강화에 기여하겠다"고 말했다.
이준기 기자 bongchu@dt.co.kr
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