JW중외 ‘에르타페넴’으로 만든 완제항생제 中서 품목허가

JW중외제약은 자체 기술로 합성·제조한 항생제 원료 '에르타페넴(Ertapenem)'을 사용한 완제품이 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다.

이 제품은 JW중외제약이 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마에 공급하고, 이 회사가 완제품으로 제조한 주사제다. 중국 내 허가권은 그랜드 파마와 이 회사의 중국 내 계열사인 쑤저우 얼예 파마가 공동 보유한다.

JW중외제약은 지난 2017년 그랜드 파마와 에르타페넴 원료 수출 계약을 체결했다. 해당 원료 기반 완제품으로 미국, 캐나다 등에서 품목허가를 받아 시판한 바 있다. 이번 중국 진출은 아시아권 시장으로의 확대 사례다.

에르타페넴은 페니실린, 세파계에 이은 카바페넴계 차세대 항생제로 피부조직 감염, 폐렴, 요로감염, 급성골반감염 등 다양한 세균성 감염증 치료에 사용된다. 광범위한 항균력과 내성균에 대한 우수한 효능으로 난치성 감염에서도 치료 효과를 인정받고 있다. 오리지널 의약품은 미국 머크가 개발한 '인반즈'다.

JW중외제약은 2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭 개발에 성공했다. 이후 메로페넴, 에르타페넴, 도리페넴까지 자체 원료 합성에 성공하며 국내에서 유일하게 카바페넴 전 계열의 생산 포트폴리오를 구축하고 있다. 시화의 원료합성 전용공장과 당진의 완제품 전용공장은 해외 수출의 핵심 기지로 활용되고 있다.

JW중외제약은 글로벌 사업을 담당하고 있는 JW홀딩스를 통해 카바페넴계 항생제 원료·완제의약품 수출을 확대해 나갈 방침이다.

JW중외제약 관계자는 "이번 중국 에르타페넴 품목허가는 미국과 캐나다 등에 이어 아시아권 시장 진출 사례로 고난도의 합성기술이 요구되는 카바페넴계 항생제 분야에서 국산 원료의 경쟁력을 다시 한번 입증한 성과"라며 "앞으로도 글로벌 파트너사와 협력을 강화해 에르타페넴, 도리페넴 등 차세대 항생제 시장 진출을 가속화할 것"이라고 말했다. 강민성기자 kms@dt.co.kr