LG화학, 통풍 신약 `기존약 대조` 3상 시험 FDA 승인…세계 최대 시장 노크한다

LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 통풍 신약 '티굴릭소스타트'(Tigulixostat)를 기존 약과 비교하는 글로벌 임상 3상 시험을 승인받았다고 11일 공시했다. 이번 임상에서 티굴릭소스타트의 경쟁력이 검증되면 LG화학은 세계 최대 제약시장에서 승부를 겨루는 기회를 얻게 된다.

LG화학은 지난 9월 말 FDA로부터 티굴릭소스타트와 가짜 약을 비교하는 임상 3상을 승인받았다. 이번에 승인받은 임상은 이 약을 기존약인 '알로푸리놀'과 비교하는 시험이다. LG화학은 이에 대해 9월 초 FDA에 추가로 임상 신청을 했다. LG화학은 고요산혈증을 동반한 통풍 환자를 대상으로 신약의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 추가 임상에는 2600여 명이 참가할 계획으로, 앞서 승인받은 임상과 합치면 3상에 총 3000여 명의 환자를 대상으로 임상이 이뤄진다. 김진수기자 kim89@dt.co.kr