코로나19 예방용 항체치료제 `이부실드` 2만회분 국내 도입

코로나19 예방접종대응추진단은 항체치료제인 '이부실드' 도입을 위한 추경예산이 확정됨에 따라, 두 차례에 걸쳐 2만회분을 국내에 도입키로 했다고 8일 밝혔다. 정부가 이부실드 도입을 위해 확정한 2차 추경 규모는 396억원에 달한다.

이부실드는 면역억제 치료 또는 중증 면역결핍증상으로 코로나19 예방 접종으로는 면역 형성이 어려운 사람들에게 항체를 직접 투여해 예방 효과를 발생시키는 '예방용 항체치료제'다.

미국 FDA(식품의약국) 연구 결과, 이부실드 투약 시 감염은 93%, 중증 및 사망은 50%가 감소하는 등 예방 효과와 안전성이 입증돼 지난해 12월 긴급사용을 승인했다. 유럽은 올해 3월 시판 승인을 권고했으며 현재 미국, 프랑스, 싱가포르 등에서 사용되고 있다.

이부실드는 면역억제치료로 인해 백신접종 후 항체형성이 어려운 혈액암 환자, 장기이식 환자, 선천성(일차) 면역결핍증 환자를 대상으로 하며, 코로나19에 감염 이력이 없어야 한다.

공급물량은 투약 필요 환자 규모 추계 및 전문가 자문을 거쳐 2만 회분을 확정했다. 구체적으로 7월 중 약 5000회분, 10월 중 약 1만5000회분을 도입할 계획이다.

추진단은 확정된 2만 회분에 대한 구매계약을 체결하기 위해 이부실드의 제조사인 아스트라제네카사와 협의 중에 있으며, 계약 체결 후 식품의약품안전처 긴급사용승인을 거쳐 신속하게 국내 도입과 투약을 실시할 예정이다.

또한 투약대상자가 제한적임에 따라 투약은 예약 기반으로 운영되며, 이부실드도 다른 코로나19 치료제와 동일하게 전액 무상 공급된다.

한편, 투약의료기관은 중증면역저하자를 진료하고 있는 의료기관의 신청을 받아 지정·운영되며 의료진은 투약이 필요하다고 판단 시 코로나19 예방접종관리시스템을 통해 대상자를 예약하고 이부실드를 신청할 수 있다.

의료기관의 신청이 접수되면 관할 보건소가 대상자의 확진 여부를 확인 후, 질병관리청으로 약품 배정을 신청하고 이에 따라 질병관리청은 해당 의료기관에 약품을 배정 및 배송한다. 김진수기자 kim89@dt.co.kr