`30분 만에 감염자 확인` 시약 나온다

씨젠이 30분만에 코로나19 감염 여부를 알아내는 진단시약을 개발했다.

씨젠은 지난 18일 신제품 '올플렉스 SARS-CoV-2 패스트 MDx 어세이'에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았으며, 조만간 수출용 의료기기 등록 등 필요한 절차를 거쳐 제품을 출시할 계획이라고 24일 밝혔다.

이 제품은 멀티플렉스 기술을 바탕으로 1개의 튜브로 코로나19 바이러스의 유전자 2개(N, RdRP)를 동시에 타깃으로 한다. 기존 RT-PCR보다 유전자 증폭 시간이 매우 짧은 '등온증폭' 방식이 적용됐다. 여기에 'TOCE'라는 씨젠 특허 기술을 활용해 코로나19 유전자만 특이적으로 증폭시킴으로써 정확도를 높였다.

이 제품은 씨젠의 코로나19 진단시약 중 검사 시간이 가장 짧다. 동시에 대량의 검사가 진행되더라도 최대 1시간 안에 검사결과를 알 수 있다. 씨젠은 검사기관이 추가 장비나 투자 없이 검사 용량을 최대 5배 정도까지 늘릴 수 있을 것으로 예측했다. 신속·대량·정확이라는 장점을 두루 갖춘 만큼 위드 코로나 상황에 현장 검사가 본격화될 경우 가장 적합한 대안이 될 것이란 평가다. '현장 검사'는 대형병원 등 전문검사기관이 아니라 공항, 학교, 사업장, 대규모 행사 시설 등 상시 검사가 필요한 곳에서 이뤄진다. 이 제품은 씨젠의 자동화 검사 장비인 'AIOS'(All in One System)에 적용할 예정으로 전문가의 손길을 거치지 않더라도 핵산 추출부터 유전자 증폭, 결과 분석 과정이 원스톱으로 처리된다. 가격도 신속항원검사 대비 경쟁력 있게 책정해 피검사자가 비용부담이 없도록 할 방침이다.

이호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 사장은 "오미크론을 경험한 많은 국가들이 방역을 유지하면서 일상을 회복하기 위한 방안으로 현장검사 도입을 서두르고 있다"며 "검사 시간을 대폭 단축시키고도 기존 RT-PCR과 유사한 수준의 정확도를 갖춘 이 제품이 현장 검사로 방역의 틀을 전환하는 촉매제가 될 것"이라고 말했다.김진수기자 kim89@dt.co.kr