먹는 코로나 치료제 이르면 내달중순 공급

화이자의 경구용(먹는) 코로나19 치료제가 국내 최초로 승인됨에 따라, 이르면 내달 중순으로 환자들에 지원될 전망이다.

식품의약품안전처는 미국 화이자가 개발한 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 긴급 사용승인을 결정했다고 27일 발표했다.

긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대응하기 위해 제조·수입자가 국내에 허가되지 않은 의료제품을 공급하는 제도다.

팍스로비드는 국내에 처음으로 도입되는 먹는 치료제로, 현재 의료현장에서 사용 중인 주사형 치료제와 함께 환자의 상황에 따라 선택할 수 있는 치료의 종류를 다양화할 것으로 기대된다. 아울러 생활치료센터 입소 또는 재택치료 환자가 중증으로 악화하지 않는데 도움이 될 것으로 보인다.

팍스로비드는 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 의약품이다. 타원형 분홍색의 니르마트렐비르 정제와 흰색의 장방형 리토나비르 정제가 함께 포장돼 있다.

코로나19에 확진된 환자 중 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 및 12세 이상 소아(체중 40㎏ 이상) 환자의 치료에 사용이 가능하다. 니르마트렐비르 300㎎(150㎎ 2정)와 리토나비르 100㎎(100㎎ 1정)를 함께 복용하며, 1일 2회(12시간마다), 5일 동안 복용하면 된다. 코로나19 양성판정을 받고 증상발현 후 5일 이내에 투여가 시작돼야 한다.

임상 결과에 따르면, 경증에서 중등증의 고위험 비입원환자 2246명에게 증상발현 5일 이내 투여했을 때 입원 및 사망환자 비율이 88% 감소했다. 또한 오미크론을 제외한 알파·베타·감마·델타 등 여러 변이 바이러스에 대해 항바이러스 효과가 확인됐다.

임상시험을 통해 관찰된 주요 부작용으로는 미각이상·설사·혈압상승 및 근육통 등이 있었으나 대부분 경미했으며, 약물 이상반응 발생률은 시험군과 위약군이 유사해 안전성에 대한 우려는 없는 것으로 확인됐다.

특히, 현재 국내에서 사용되고 있는 코로나19 항체치료제 셀트리온의 렉키로나와는 제형 및 투여방법 등에서 차이를 보인다. 렉키로나는 주사제인만큼 병원에서 60분 동안 정맥주사를 맞고 보관시에는 차광해 2~8℃에서 냉장보관 해야 하지만, 팍스로비드는 환자 스스로 집에서도 복용이 가능하고 15~30℃ 실온 보관할 수 있어 보편적으로 사용될 것으로 기대된다.

식약처 관계자는 "이번 긴급사용승인으로 환자 상황에 따라 선택할 수 있는 치료의 종류를 다양화했으며, 생활치료센터 입소 또는 재택치료 환자가 중증으로 악화하지 않도록 하는데 도움이 될 것으로 기대된다"고 말했다.김진수기자 kim89@▶관련기사 2면