[글로벌 허브로 뜬 K-바이오] `네스벨` 이은 대작… 황반변성치료제 3상 완료

종근당은 바이오의약품 개발에서 가시적인 성과를 드러내고 있다. 바이오시밀러 '네스벨'의 국내, 일본 출시에 이어 황반변성 치료제 바이오시밀러 'CKD-701'은 최근 국내 품목허가를 신청했다. 항암이중항체 'CKD-702'는 임상 1상을 진행하며 바이오신약 기대감을 높이는 중이다.

종근당은 지난 7월 황반변성치료제 바이오시밀러 CKD-701(주성분: 라니비주맙)의 임상 3상을 완료하고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다. CKD-701이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받게 되면 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨'에 이은 종근당의 두 번째 바이오시밀러가 탄생하게 된다.

바이오신약 개발에도 도전하고 있다. 종근당이 개발하는 항암이중항체 CKD-702는 암세포주에서 암의 성장과 증식에 필수적인 간세포성장인자 수용체( c-Met)와 상피세포성장인자 수용체(EGFR)를 동시에 저해하는 항암이중항체다. 종근당은 CKD-702의 항암 효과와 작용 기전을 확인하기 위해 비소세포폐암 동물모델에서 단독요법으로 연구를 진행했다. 전임상 결과에 따르면 CKD-702는 간세포성장인자 수용체와 상피세포성장인자 수용체를 동시에 억제하는 항암 효과를 나타냈다. 특히 기존에 사용되던 c-Met, EGFR 표적항암제(타이로신키나제 억제제, TKI)에 내성이 생긴 동물모델에서도 항암 효과가 우수한 것으로 나타났다.

합성의약품 분야에서는 다양한 혁신신약 파이프라인을 확보하는 중이다. 유럽에서 임상 1상을 진행중인 이상지질혈증 치료제 'CKD-508'은 혈액 내 지저밀도콜레스테롤(LDL-C)을 낮추고, 몸에 좋은 고밀도콜레스테롤(HDL-C)을 높여 주는 기전의 약물이다. 종근당은 스타틴으로 조절되지 않는 이상지질혈증 환자에게 또 다른 치료 옵션을 제시할 수 있는 혁신적인 약물이 될 것으로 기대하고 있다. 샤르코-마리-투스(CMT) 치료제 'CKD-510'도 유럽에서 임상 1상을 진행하며 글로벌 시장 진출을 준비하고 있다. CKD-510은 말초신경계 축삭수송기능을 개선시켜, 네트워크 기능을 유지시키는 기전의 치료제로 글로벌 시장에서 주목 받고 있다.

유선희기자 view@dt.co.kr