동아ST, 건선 바이오시밀러 기술 수출

동아에스티와 파트너사 메이지세이카파마는 다국적 제약사 인타스(Intas Pharmaceuticals)에 현재 개발 중인 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DMB-3115'를 글로벌 라이선스 아웃했다고 21일 밝혔다.

DMB-3115는 얀센이 개발한 '스텔라라'의 바이오시밀러다. 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염에 쓰는 바이오의약품이다.

이번 계약으로 동아에스티와 메이지세이카파마는 인타스로부터 반환 의무가 없는 계약금 1000만달러 외에도 단계별 성과에 따른 기술료인 마일스톤 9500만 달러와 제품 판매이익에 대한 두 자릿수 로열티를 받게 된다. 계약에 따라 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 연구개발을 맡고 향후 인타스에 완제품을 독점 공급하기로 했다. 상업화 후 제품 생산은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 계열사인 디엠바이오가 담당한다.

인타스는 한국과 일본 등 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역에서의 허가와 판매에 관한 독점 권리를 가진다. 바이오시밀러 계열사 영국의 어코드 헬스케어를 통해 미국 및 유럽 등에서 허가 및 판매를 맡을 예정이다. 인타스는 85개국 이상의 글로벌 판매망을 갖춘 인도의 다국적 제약사다. 지난해 전체 매출의 약 70%를 미국, 유럽 등의 글로벌 시장에서 기록한 회사다.

DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발해오다 지난해 7월 효율적인 개발을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전됐다. 현재는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발하고 있다.동아에스티는 올해 1분기 미국에서 DMB-3115의 임상 3상을 개시하는 등 순조롭게 개발을 이어가고 있다고 밝혔다. 유럽에서는 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등에서 임상 3상이 개시돼 진행 중이다. 유럽에서는 총 9개국에서 차례로 임상을 할 예정이다.

동아에스티는 "글로벌 임상 3상이 성공할 수 있도록 전사 역량을 집중하고 최선을 다하겠다"고 말했다.

유선희기자 view@dt.co.kr