권칠승 장관 “규제법령 정비 통해 특구 실증사업 성과 내겠다”

대구 스마트웰니스 규제자유특구 실증사업 점검
재택임상, 인체 폐지방 재활용 등 사업화 지원
권칠승 중소벤처기업부 장관은 9일 "규제자유특구 실증사업이 가시적 성과를 거둘 수 있도록 조속한 규제법령을 추진하겠다"고 말했다.

권 장관은 이날 대구경북첨단의료산업진흥재단에 위치한 '대구 스마트 웰니스 규제자유특구'를 방문한 자리에서 이 같이 밝혔다.

대구 스마트웰니스 특구는 2019년 7월 IT와 바이오 신소재를 활용해 첨단의료기기 산업 기반 조성과 맞춤형 헬스케어 서비스 시장 육성을 위해 지정됐다. 지난해 운영성과평가에서 '우수' 특구로 선정되는 등 지난 2년 동안 체계적인 실증사업을 통해 가시적 성과를 거두고 있다.

대표적으로, 혈압과 혈당 등 환자 생체정보를 원격으로 수집해 위험 상황을 확인하는 '스마트 재택 임상시험·관리 플랫폼'에 대한 실증을 실시했다. 그 결과, 대면 임상시험과 유사한 안전성과 효과성을 확인했다.

앞으로 재택임상시험이 본격 허용되면 임상시험 이상 반응을 조기에 발견해 환자의 안전성을 높이면서 다수의 환자 자료를 효율적으로 수집할 수 있어 임상시험 비용을 줄일 수 있다.

중기부는 이번 실증 결과를 토대로 관계부처와 협의해 규제법령을 적극 정비해 나갈 계획이다.

권 장관은 이어 대구 규제자유특구에서 인체 유래 콜라겐으로부터 '상처 치료용 피복재'를 개발하고 있는 엔도비전을 찾았다. 이 자리에서 권 장관은 "인체 폐지방 재활용이라는 오랜 숙원사업이 제도화될 수 있도록 규제법령 정비에 노력을 기울이겠다"고 말했다.

이와 함께 대구 규제자유특구 내 멘티스로지텍 등 12개 의료기기 중소기업들은 인공관절 등 8개 품목으로 대상으로 3D 프린팅 의료기기 시제품을 생산하고 있다. 이들 기업은 실증을 거쳐 다음달 까지 식약처에 인허가를 받아 제품 상용화에 나설 계획이다.

권 장관은 "재택임상시험 등과 같은 국민 건강·생명을 보호할 수 있는 실증사업은 조속한 규제법령 정비를 통해 새로운 산업과 시장을 창출할 수 있도록 적극 돕겠다"고 말했다.

한편 권 장관은 대구 달성에 위치한 직화 프라이팬 등으로 세계 시장을 공략 중인 뿌리산업 전문기업인 창보를 방문해 공장 자동화 관련 애로사항을 청취한 뒤, 대구·경북지역 기업인들을 대상으로 중기부의 중점 정책 방향을 소개했다.이준기기자 bongchu@dt.co.kr