생기원-클리노믹스, '암진단용 액체생검 시스템' 개발
초정밀 금형설계로 카트리지 내 미세채널 구현

한국생산기술연구원은 황철진 수석연구원팀이 바이오 기업인 클리노믹스와 함께 '암 진단용 액체 생검 랩온어디스크(Lab on a disc)' 시스템을 개발했다고 29일 밝혔다.

이 시스템은 혈액을 액체 생검 카트리지에 넣고, 회전에 의한 원심력과 밸브 작동을 통해 전자동으로 분리해 내는 것으로, 혈중 순환종양세포와 순환종양 DNA가 포함된 혈장을 액체 생검 카트리지 내부의 미세한 통로로 30분 안에 동시 분리하는 게 핵심 기술이다.

이 시스템을 활용하면 조직검사 없이 혈액으로 쉽고 빠르게 암 진단이 가능하다. 생기원은 액체 생검 카트리지의 평탄도 확보와 누수 차단을 위한 최적의 사출 성형 조건과 초정밀 금형 설계를 지원했다. 또 각각의 부품을 초음파 융착 접합 방식으로 바꿔 안정적인 품질의 액체 생검 카트리지를 대량 생산하도록 도왔다.

클리노믹스는 연구임상을 위해 매달 수백 개의 카트리지가 필요했지만, 절삭가공과 수작업 조립에 의존하고 있어 하루 10개 제작도 어려워 난항을 겪어 왔다.

이 회사는 해당 제조 공정에 대한 'ISO 13485' 인증 획득에 이어 체외진단 의료기기 1등급 등록까지 마쳤다.

이성훈 클리노믹스 연구소장은 "생기원의 뿌리기술과 기업의 액체생검 분석기술의 시너지를 통해 사업화에 성공할 수 있었다"며 "액체 생검 기반 유전체 분석을 통해 질병 진단시장을 주도해 나가겠다"고 말했다.이준기기자 bongchu@dt.co.kr
생기원과 클리노믹스가 공동 개발한 '암 진단용 액체생검 카트리지'로, 혈액 내 암세포와 암 DNA를 전자동으로 분리해 암을 진단할 수 있다.  생기원 제공
생기원과 클리노믹스가 공동 개발한 '암 진단용 액체생검 카트리지'로, 혈액 내 암세포와 암 DNA를 전자동으로 분리해 암을 진단할 수 있다. 생기원 제공


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이준기

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