휴마시스의 자가진단제품 'Humasis COVID-19 Ag Home Test' 제품으로 지난 16일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 조건부 판매 허가를 얻었다. 해외 4개국에서는 개인용 사용 조건부 승인을 획득하고 판매 중이다. 현재 GMP인증을 획득한 두 곳의 공장(안양공장, 군포공장에서 생산이 이뤄지고 있다.
이에 따라 휴마시스는 우선적으로 국내 판매를 위한 계획을 수립하고, 내달 3일부터 온라인 및 약국을 통해 판매를 시작한다.판매 가격은 포장기준에 따라 다를 전망이다. 1개(1명이 사용가능) 포장의 경우 약 9000원~1만원, 2개 포장의 경우 약 1만6000~1만8000원 선에서 논의되고 있다.
휴마시스 관계자는 "안양과 군포공장에서 1일 최대 생산량 약 100만개에 대한 작업이 이뤄지고 있다"며 "지금 생산량으로 국내 수요를 충분히 감당할 수 있다고 보고 있다"고 말했다. "국내 허가가 3개월의 조건부 승인인 만큼 정식허가를 위해 국내대학병원에서 임상시험을 진행하고, 허가일정에 맞게 서류가 제출될 예정"이라고 덧붙였다. 유선희기자 view@dt.co.kr
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