유럽의약품청 "얀센백신, 희귀혈전 가능성…이익이 위험성보다 커"

유럽의약품청(EMA)이 미국 존슨앤드존슨(J&J) 계열사 얀센의 코로나19 백신과 관련, 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전의 매우 드문 사례와 관련 가능성을 발견했다고 20일(현지시간) 밝혔다.

EMA는 이날 성명을 통해 이같이 밝히고 안전성위원회가 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전과 관련한 경고를 얀센 코로나19 백신의 제품 정보에 추가해야 한다고 결론을 내렸다고 덧붙였다. EMA는 또 안전성위원회는 이같은 사례가 백신의 매우 드문 부작용으로서 포함돼야 한다고 결론을 맺었다.

EMA는 그러나 보고된 혈소판 감소를 동반하는 혈전은 매우 드물며, 코로나19 예방에서 얀센 백신의 전반적인 이익은 부작용의 위험성보다 크다고 밝혔다. EMA는 앞서 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ) 백신과 관련한 평가에서도 비슷한 입장을 취했다.

에머 쿡 EMA 청장은 이날 기자회견에서 "나는 다시 한번 (해당 사례는) 매우 드물며 대부분의 사례에서 이들 백신은 코로나19로 인한 사망과 입원을 예방할 것"이라고 말했다고 로이터 통신은 전했다.

EMA는 이 같은 결론을 내리기까지 미국에서 보고된 낮은 혈소판과 관련된 특이 혈전의 심각한 사례 8건에 대한 보고를 포함해 현재 확보할 수 있는 모든 증거를 검토했다고 설명했다. 이달 13일 기준, 미국에서는 700만명 이상이 얀센 백신을 맞았다.

모든 사례는 백신 접종 후 3주 이내에 60세 미만에게서 발생했으며, 대다수가 여성이었다.

EMA는 현재 확보 가능한 증거에 기반했을 때, 특정 위험 요소는 확인되지 않았으며, 혈전과 혈소판 감소 동반은 면역 반응에 따른 것일 수 있다고 밝혔다.

EMA는 이 같은 혈전은 '뇌정맥동혈전증'(Cerebral venous sinus thrombosis·CVST), '내장정맥혈전증'(Splanchnic vein thrombosis) 등 매우 드문 위치에서 발생했다고 설명했다.

앞서 지난 13일 미 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)는 얀센 백신 접종자들 중 '드물지만 심각한' 형태의 혈전이 나타난 사례 6건을 근거로 사용 중단을 권고했다. 이후 미국을 비롯한 세계 곳곳에서 백신의 접종을 중지하거나 도입을 연기하고 있다.

EU 회원국에는 지난 12일부터 얀센 백신의 첫 배송분이 도착하기 시작했으나 일부 회원국은 EMA의 평가 결과를 기다리며 백신 접종을 일시 보류했다.

EMA는 각 회원국은 EMA의 권고를 토대로 자국의 백신 접종 계획을 설계, 이행하게 되며, 이는 각국의 감염률, 가용 백신 등 상황에 따라 서로 다를 수 있다고 밝혔다. 김수연기자 newsnews@dt.co.kr