미 FDA 자문위, 26일 `1회 접종` 존슨앤드존슨 백신 긴급사용 여부 심사

미국 식품의약국(FDA)의 자문위원회가 26일(현지시간) 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 코로나19 백신에 대해 긴급사용 여부를 논의한다. 미국에서 화이자-바이오엔테크와 모더나의 백신이 긴급사용 승인을 받은 데 이어 J&J의 백신이 일반인이 접종할 수 있는 세 번째 코로나19 백신이 될지 관심사다.

23일(현지시간) CNN에 따르면 FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 오는 26일 J&J 자회사 얀센 백신의 코로나19 감염증 예방 효과와 알레르기 반응 등 안전성 문제에 대해 논의하고 긴급사용 승인 권고 여부를 표결에 부친다.

큰 이변이 없는 한 FDA는 자문위 권고를 수용해 최종 승인 여부를 결정할 것으로 예상된다.

이날 자문위 회의에서는 화이자·모더나의 백신 접종자에게서 나타난 심각한 알레르기 반응처럼 안전과 관련된 부작용 문제 등이 집중 검토될 것으로 CNN은 전망했다.

백신의 효과도 검토 대상으로 J&J은 잠정 데이터에서 경증·중증 증상의 예방에 66%의 효과가 있고, 입원을 방지하는 데는 85%, 사망을 막는 데는 100% 효과가 있는 것으로 입증됐다고 밝힌 바 있다.

J&J 백신의 최대 강점은 1회 접종이다. J&J 백신은 2차례 접종해야 하는 화이자·모더나의 백신과 달리 1회 접종으로 충분한 면역 효과를 기대할 수 있어 조 바이든 미국 행정부의 백신 보급 계획에 속도가 붙을 것이란 관측이 나온다.

J&J 대변인은 "자사의 긴급사용 허가 신청은 임상 3상의 결과를 기반으로 하며, 단 한 차례의 접종만으로도 효과를 나타냈음을 보여준다"며 "세계보건기구(WHO)는 1회 접종 백신을 팬데믹(세계적 대유행) 상황에서 접근성, 유통, 규정 준수 등 측면을 고려했을 때 가장 좋은 방법으로 평가했다"고 설명했다.

백신 접종을 위해서는 FDA 긴급사용 승인과 함께 미 질병통제예방센터(CDC) 승인도 필요하다. CDC 자문기구인 예방접종자문위원회는 이 백신을 미국인에게 접종해도 좋을지를 논의해 권고안을 정하고, CDC가 이 권고를 수용하면 백신 접종이 가능해진다. CDC 자문위도 이달 28일과 내달 1일 긴급회의를 계획하고 있다.

J&J은 이날 하원 청문회에서 자사 백신이 미국에서 긴급사용 승인이 이뤄질 경우 약 400만회 접종분을 출하하겠다고 밝혔다. 리처드 네틀스 얀센 미국 의료담당 부회장은 하원 청문회에서 "긴급사용 승인이 날 경우 거의 400만회분을 즉시 출하할 준비가 돼 있다"고 말했다.

네틀스 부회장은 또 사전에 하원에 제출한 발언에서 "3월 말까지 미국인 2000만명 이상에게 접종할 수 있는 충분한 물량을 전달하겠다"고 밝혔다.



이미정기자 lmj0919@dt.co.kr