셀트리온, 유럽서 고농도 휴미라 복제약 판매허가

셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)에서 자가면역질환 치료제 '휴미라'(성분명 아달리무맙) 고농도 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P17'의 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다.

셀트리온은 CT-P17을 '유플라이마'(YUFLYMA)라는 이름으로 글로벌 시장에 선보였다.

셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 판매 승인 권고 의견을 받은 지 약 2개월만에 류머티즘 관절염, 염증서 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 받았다.

기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 저농도로 개발된 데 반해 유플라이마는 고농도 제형이다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거했다.

유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 미국 바이오기업 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제다.

셀트리온은 의약품의 글로벌 마케팅과 유통을 담당하는 셀트리온헬스케어를 통해 유럽 시장에 조기 진입할 계획이다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr