아스트라제네카 백신 2차 자문단 심의...65세 이상 접종여부 `쟁점`

아스트라제네카의 코로나19 백신 허가 관련 두 번째 자문회의가 오늘 열린다.이번 자문회의 역시, 고령자에 대한 접종 여부가 관심사가 될 전망이다. 앞서 진행된 검증자문단 회의에서는 65세 이상에도 접종이 가능하다고 결론났다.

식품의약품안전처는 4일 오후 법정자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심)를 열고 고령자 사용 여부 등을 포함한 아스트라제네카 백신의 안전성, 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등에 대해 전문가 조언을 듣고 그 결과를 공개한다.

앞서 첫 번째 자문회의인 검증자문단 회의에서는 아스트라제네카 임상 자료를 바탕으로 만 65세 이상 고령자 대상 접종도 '가능하다'는 다수의견이 나왔다. 고령자에게서도 만 64세 미만 성인들과 유사한 수준의 면역반응을 끌어냈고 안전성도 양호하다는 판단에서다. 발열과 횡단성척수염 등 중대한 이상사례는 30대 피험자에게서 나타났다. 다만 고령자 대상 임상 등 추가 결과를 확인한 후 허가사항에 반영하는 게 바람직하다는 소수의견도 있었다.

유럽을 중심으로 해외에서는 허가사항과는 별도로 아스트라제네카 백신의 만 65세 이상 고령층 대상 접종을 권고하지 않는 나라가 늘고 있다.

식약처가 영국(2/3상)과 브라질(3상)에서 수행된 아스트라제네카 백신의 임상시험 자료를 살핀 결과 예방효과는 약 62%였다. 저용량과 표준용량을 모두 포함해 총 대상자 1만1636명으로 평가하면 약 70%의 효과를 보였다. .

아스트라제네카는 올해 1월 4일 식약처에 코로나19 백신으로는 가장 먼저 품목허가를 신청했다. 이날 중앙약심 회의 이후 마지막 전문가 자문 단계인 최종점검위원회를 거치면 허가 여부가 결정 난다.

이 백신은 보관조건이 2∼8℃여서 초저온 시스템 없이 기존 유통체계로도 수용이 가능하다. 국내 제조사인 SK바이오사이언스가 위탁생산을 맡고 있어, 백신 수급도 원활할 전망이다. .

우리나라는 아스트라제네카와 1천만명분의 백신 구매 계약을 체결했다. 정부는 이달 중으로 접종이 시작될 것으로 예상한다. 김수연기자 newsnews@dt.co.kr