2일(현지시간) 영국 헤이워즈 히스에 있는 프린세스 로얄 병원에 옥스퍼드대-아스트라제네카 코로나19 백신이 배송돼 있다. 영국은 전 세계 최초로 오는 4일부터 주요 대형병원과 지역보건의(GP) 병원에서 아스트라제네카 백신 접종을 시작한다. 헤이워즈 히스 로이터=연합뉴스
2일(현지시간) 영국 헤이워즈 히스에 있는 프린세스 로얄 병원에 옥스퍼드대-아스트라제네카 코로나19 백신이 배송돼 있다. 영국은 전 세계 최초로 오는 4일부터 주요 대형병원과 지역보건의(GP) 병원에서 아스트라제네카 백신 접종을 시작한다. 헤이워즈 히스 로이터=연합뉴스
식품의약품안전처는 4일 한국 아스트라제네카에서 코로나19 백신 'AZD1222'의 품목허가 신청을 접수해 심사에 착수했다고 밝혔다.

이번에 허가 신청한 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'이다.

아스트라제네카 백신의 예상 접종 대상자는 만 18세 이상이며, 예상 용법은 1회 접종 후 4∼12주 후에 2회 투여다. 보관 조건은 2∼8℃다.

한국 아스트라제네카는 국내 제약회사인 SK바이오사이언스에 위탁 제조하는 제품에 대한 '제조판매품목' 허가, 이탈리아 등 해외에서 생산한 제품에 대한 '수입품목' 허가를 동시에 신청했다.

식약처 코로나19 백신·치료제 허가전담심사팀은 비임상시험, 임상시험, 품질, 위해성관리계획, 제조·품질관리 자료 등을 분석해 안전성·효과성을 검증할 계획이다.

김광태기자 ktkim@dt.co.kr

[저작권자 ⓒ디지털타임스 무단 전재-재배포 금지]
김광태

김광태 기자

실시간 주요뉴스

기사 추천

  • 추천해요 0
  • 좋아요 0
  • 감동이에요 0
  • 화나요 0
  • 슬퍼요 0