대웅제약, 당뇨약 `이나보글리플로진` 3제병용 임상3상 승인 획득

대웅제약은 제2형 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 '이나보글리플로진'을 메트포르민, 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4) 억제제와 병용 투여하는 요법에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 4일 밝혔다.

이번 임상은 메트포르민과 DPP-4 억제제를 병용 투여해도 혈당 조절이 충분히 되지 않는 제2형 당뇨병 환자 250명을 대상으로 한다. 이 약물들과 함께 이나보글리플로진을 병용 투여하는 3제 요법을 적용해 혈당 강하 효과와 안전성을 확인한다.

임상은 가톨릭대학교 부천성모병원을 비롯한 전국 20여 개 대형병원에서 진행된다.

이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2)를 선택적으로 억제해 포도당을 소변으로 직접 배출시키는 방식으로 작용한다.

단독 요법, 메트포르민과의 병용 요법에 이어 3제 요법까지 세 번째 임상시험을 승인받은 이나보글리플로진은 기존 당뇨병 치료제와 병용투여에도 혈당이 조절되지 않는 환자들에게 치료제로 사용될 예정이다.

특히 이나보글리플로진은 국내 최초 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정돼 신약허가 기간을 단축할 수 있게 됐으며, 대웅제약은 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다.

전승호 대웅제약 사장은 "SGLT-2 억제제 약물이 심부전과 만성신부전 치료제 등으로 영역이 확장되고 있는 만큼 이나보글리플로진도 당뇨병 외에도 다양한 적응증 확대를 통해 치료 혜택을 넓혀나갈 예정"고 말했다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr