서울중앙지검 형사2부(이창수 부장검사)는 25일 이 전 회장에 대해 약사법 위반과 사기, 배임증재 등 혐의로 구속영장을 청구했다.
검찰은 그동안 골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사)를 둘러싼 의혹을 수사해왔다.
이 전 회장은 2017년 11월부터 지난해 3월까지 식품의약품안전처로부터 인보사 2액 성분에 대해 '연골세포'로 품목허가를 받았는데도, 허가 내용과 다른 '신장 유래세포(GP2-293)' 성분으로 제조·판매한 혐의를 받고 있다.
연골세포가 아닌 신장유래 세포가 포함된 사실을 알고도 이를 숨기고 식약처의 허가를 받기 위해 허위 자료를 제출했다는 혐의도 받고 있다
인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다.
2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았지만, 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아니라 종양을 유발할 수 있는 신장 세포로 드러난 후, 지난해 7월 최종 허가가 취소됐다.
검찰은 코오롱티슈진의 '상장 사기'에 이 전 회장이 관여했다고 보고, 자본시장법상 부정거래 및 시세조종 혐의도 영장에 포함했다.
코오롱생명과학의 계열사로 인보사 개발을 주도했던 코오롱 티슈진은 인보사에 대한 식약처 허가에 힘입어 2017년 코스닥 시장에 상장됐다. 식약처에 제출한 허위 자료를 이용한 증권 신고서로 약 2000억원의 청약을 유인했다는 의혹도 제기됐다.
검찰은 앞서 코오롱 생명과학 이우석(63) 대표를 약사법 위반과 자본시장법 위반, 보조금관리법 위반 등 7개 혐의로 구속기소 했다. 코오롱생명과학과 코오롱 티슈진도 불구속기소 했다. 지난해 12월에는 임상개발 분야를 총괄했던 조모 코오롱티슈진 이사, 티슈진 상장사기 사건에 연루된 권모 코오롱 티슈진 전무(CFO), 코오롱생명과학 양모 본부장 등 3명을 차례로 구속 기소했다.