SK C&C(대표 박성하) GMP 인증 획득
뇌출혈이 의심되는 환자의 뇌 CT 영상(왼쪽)과 뇌출혈 영상판독 AI모델이 출혈 병변(화살표)을 식별한 영상
뇌출혈이 의심되는 환자의 뇌 CT 영상(왼쪽)과 뇌출혈 영상판독 AI모델이 출혈 병변(화살표)을 식별한 영상


SK㈜ C&C(대표 박성하)가 '뇌출혈 영상판독 AI모델'에 대해 GMP(의료기기 제조·품질관리기준) 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. 식품의약품안전처에 임상시험 계획을 제출해 심사 중인 단계로, 연내 다수 기관에서 임상시험을 거쳐 상용화에 속도를 낸다는 계획이다. GMP는 의료기기의 안전성 및 유효성을 확인, 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산할 수 있는지에 대한 품질보증체계다.

SK㈜ C&C는 1차 아주대의료원에 이어 2차로 서울대병원의 CT(컴퓨터단층촬영) 영상을 활용해 '뇌출혈 영상판독 AI모델'을 개발했다. 모델 학습에는 SK㈜ C&C 비전 AI의 이미지 세그멘테이션(객체 위치구분) 기술과 8만 여장의 뇌 CT 영상 및 판독데이터를 활용했다.

개발된 AI모델은 영상의학과 전문의 수준의 판독 정보를 수초 내에 제공한다. 뇌출혈은 골든타임 안에 치료해야 하는 응급질환인 만큼 빠르고 정확한 영상판독이 중요한 분야다. 촌각을 다투는 응급 뇌출혈 환자의 조기 진단·치료에 도움이 될 것으로 기대된다.

윤동준 SK㈜ C&C 헬스케어그룹장은 "AI 기반의 영상판독 모델은 뇌출혈 뿐만 아니라 뇌경색, 뇌종양 등 뇌신경 질환에도 적용이 가능하다"며 "국내외 의료기관들과 협력해 뇌질환을 중심으로 의료AI 서비스 발전에 기여하겠다"고 말했다.

안경애기자 naturean@dt.co.kr

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