코로나19 치료제 20건 임상시험 진행…신속한 연구 지원 가동

10건 이상 백신후보물질 발굴 및 임상시험 계획
IRB 심의 신속 지원, 심의면제 연구도 선정
국내에서 신종 코로바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위한 임상시험이 20건 진행되고 있으며, 10건 이상의 백신 후보물질에 대한 효능 평가 연구가 이뤄지고 있는 것으로 나타났다.

이에 따라 정부는 신속한 코로나19 치료제와 백신 개발을 위해 공용 기관생명윤리위원회(IRB)를 통해 연구 추진을 보다 빠르게 지원하고, IRB 심의면제 대상 연구 선정 등 제도개선을 통해 개발 속도를 높여 나갈 계획이다.

정부는 24일 정부서울청사에서 코로나19 치료제·백신개발을 위한 '범정부지원단 제1차 회의'를 열어 코로나19 치료제·백신개발 동향을 점검하고, 신속 연구지원을 위한 제도 개선을 추진한다고 밝혔다.

이날 회의에는 박능후 보건복지부 장관, 최기영 과기정통부 장관, 식약처장, 관계부처 차관 및 국내 치료제·백신 분야 전문가 등이 참석했다.

회의에선 국내 코로나19 치료제·백신개발 현황이 보고됐다. 현재 기존 약물을 활용해 코로나19 치료에 효능 있는 물질을 찾는 '약물 재창출 연구'를 통해 7종의 임상시험이 진행되고 있으며, 항체·혈장치료제 등 신약개발 13건을 포함하면 총 20건에 대한 연구가 이뤄지고 있다.

대표적으로 에이즈 치료제인 '칼레트라'는 서울아산병원, 말라리아 치료제인 '하이드록시클로로퀸'은 서울 세브란스 병원에서 각각 임상시험이 진행되고 있다. 또한 천식 치료제인 '시클레소니드'는 고대 구로병원, 췌장염 치료제 '나파모스타트'는 경상대병원에서 임상시험 중이며, 구충제 치료제인 '니클로사마이드'에 대한 임상시험은 7월 신청 예정이다. 에볼라 치료제인 '렘데시비르' 등 3종의 치료제는 기업 주도로 임상시험이 이뤄지고 있다.

아울러, 신약개발의 경우 국립보건연구원과 기업이 협업해 코로나19 완치자의 혈액을 기반으로 항체·혈장치료제 개발도 진행 중이다.

코로나19 백신 개발은 국립보건연구원과 한국화학연구원이 각각 다양한 플랫폼 기술을 기반으로 10건 이상의 후보물질을 발굴, 효능 연구를 진행하고 있으며, 일부는 올해 안에 임상시험에 진입할 것으로 예상된다.

회의에서는 공용 IRB를 통해 코로나19 관련 연구에 대한 IRB 심의가 신속히 진행되도록 지원키로 했다. IRB 심의 절차가 길고, 복잡하다는 지적을 개선하기 위한 것으로, 이 달 말부터 코로나19 관련 연구 중 IRB 심의면제가 가능한 연구에 대한 접수를 받아 신속 처리한다.

또 다음달 중에 코로나19 관련 연구심의를 전담할 '특별심의위원회'를 신설해 심의 면제 대상이 아닌 코로나19 연구에 대한 심의 절차도 신속히 지원할 계획이다. 범정부지원단은 이를 통해 심의 대기 기간을 1∼2개월에서 1주일 이내로 대폭 단축시키고, IRB 심의면제 가이드라인을 마련·배포해 다른 IRB에서도 신속한 심의 면제가 가능토록 지원할 방침이다.

이와 함께, 범정부지원단은 국내 치료제·백신과 방역물품 기기 개발 전반에 대한 전략을 담은 '범정부 로드맵'을 마련, 6월 초까지 순차적으로 발표할 예정이다.

박능후 보건복지부 장관은 "코로나19 치료제와 백신 개발에 기업, 대학, 연구기관, 병원 및 정부가 힘을 모은다면 충분한 잠재력이 있다"며 "범정부지원단을 중심으로 규제개선, R&D 등을 위한 상시 협업체계를 가동하겠다"고 말했다.

최기영 과기정통부 장관은 "약물재창출 전략을 통한 치료제 후보물질을 우선적으로 발굴하고, 백신개발에도 노력을 기울이는 한편, 이들의 효능분석을 위한 동물모델 개발도 차질없이 추진하겠다"고 밝혔다.이준기기자 bongchu@dt.co.kr